Una dose di azitromicina durante il travaglio riduce il rischio di sepsi

Perché è importante

• Le infezioni legate alla gravidanza, specie la sepsi, sono un’importante causa di mortalità materna.
• Mentre la mortalità dovuta alle emorragie o alla pre-eclampsia è rimasta stabile o addirittura diminuita nel tempo, quella causata dalle infezioni è aumentata.
• Le infezioni materne aumentano il rischio di sepsi neonatale, la terza causa più comune di mortalità neonatale.
• Uno studio del 2016 ha dimostrato che l’aggiunta dell’azitromicina alla profilassi antibiotica standard dimezza il rischio di infezioni nelle donne sottoposte a cesareo non elettivo, non è noto se l’azitromicina offra dei vantaggi in caso di parto vaginale.

Come è stato condotto lo studio

• Lo studio A-PLUS è stato condotto in sette nazioni a basso-medio reddito.
• Sono state arruolate 29.278 donne con gravidanza singola o gemellare e una gestazione di almeno 28 settimane, che avevano pianificato un parto vaginale e si trovavano in travaglio.
• Le partecipanti sono state randomizzate 1:1 per ricevere una dose orale di azitromicina (2 g) o il placebo.
• I due esiti primari compositi comprendevano la morte e la sepsi della madre e la morte o la sepsi del neonato.

Risultati principali

• Il comitato di sorveglianza ha raccomandato di interrompere il trial per evidente beneficio sull’esito materno.
• La profilassi con azitromicina ha ridotto di un terzo il rischio di morte o sepsi materna; l’esito primario ha infatti interessato l’1,6% delle donne che hanno ricevuto l’azitromicina e il 2,4% delle donne che hanno ricevuto il placebo (rischio relativo [RR] 0,67 [95%CI 0,56-0,79]; P<0,001).
• L’incidenza della mortalità era bassa e uguale nei due gruppi (0,1%), la differenza era dovuta principalmente all’incidenza della sepsi (1,5% contro 2,3%; RR 0,65 [0,55-0,77]).
• L’incidenza della mortalità e della sepsi neonatale era simile nei due gruppi (10,5% contro 10,3%; RR 1,02 [0,95-1,09]; P=0,56).
• L’uso dell’azitromicina non si associava a un aumento del numero di eventi avversi.