Un vaccino contro chikungunya

Perché è importante 

• Non esistono vaccini o trattamenti contro la malattia causata dal virus chikungunya, i sintomi debilitanti e le sequele a lungo termine.
• Il vaccino VLA1553 potrebbe essere il primo rivolto ai residenti di aree endemiche o a rischio di epidemie o ai viaggiatori. Si noti comunque che lo studio non è stato condotto in regioni endemiche.
• La forte risposta immunitaria e il profilo di sicurezza favorevole osservati nei partecipanti anziani potrebbe essere un dato rilevante poiché l’età è un fattore di rischio di mortalità e malattia grave a seguito dell’infezione.

Come è stato condotto lo studio

• Lo studio, condotto presso 43 siti statunitensi, ha coinvolto oltre 4.100 volontari sani i quali sono stati randomizzati (3:1) a ricevere una singola dose del vaccino VLA1553 o un placebo.
• La sicurezza è stata valutata prendendo in considerazione tutti i partecipanti che hanno fatto l’iniezione di vaccino o placebo, mentre le analisi di immunogenicità sono state condotte in un sottogruppo rappresentativo dell’intera popolazione di studio.

Risultati principali

• Dopo 28 giorni dalla vaccinazione, nella popolazione per-protocollo (266 partecipanti nel gruppo VLA1553 e 96 nel gruppo placebo) il 98,9% delle persone che ha ricevuto il vaccino ha ottenuto, a prescindere dall’età, livelli di anticorpi neutralizzanti che potrebbero proteggere dalla malattia.
• A 180 giorni il 96,3% ha continuato a mantenere i titoli di anticorpi neutralizzanti, sebbene in fossero diminuiti, al di sopra dei livelli di sieroprotezione.
• Il vaccino è risultato nel complesso sicuro, con un profilo di eventi avversi simile a quello di altri vaccini autorizzati ed è stato ben tollerato sia dai più giovani che dai più anziani.
• Solo due degli eventi avversi gravi verificatesi sono stati correlati al vaccino, e in entrambi i casi i pazienti si sono rimessi completamente.