Tumori in stadio avanzato: l’olio di cannabidiolo può migliorare lo stress causato dai sintomi?

Disegno dello studio

• Studio di fase 2b, randomizzato, controllato con placebo, con intensificazione della dose MedCan1-CBD condotto su 144 adulti con tumori in stadio avanzato e stress causato dai sintomi (punteggio totale della Scala di valutazione dei sintomi di Edmonton [Edmonton Symptom Assessment Scale, ESAS] ≥10/90) che hanno ricevuto olio di CBD 100 mg/ml titolato a dosi tra 0,5 ml una volta al giorno e 2 ml tre volte al giorno, oppure placebo corrispondente per 28 giorni.
• L’esito primario era il punteggio totale dello stress causato dai sintomi (total symptom distress score, TSDS) ESAS il giorno 14.
• Finanziamento: Commonwealth of Australia.

Risultati principali

• Nel gruppo trattato con CBD non è stata osservata alcuna differenza significativa rispetto al gruppo placebo nei seguenti parametri:
  • variazione non corretta del TSDS dal basale al giorno 14 (-3,0 rispetto a -6,2; P=0,24);
  • percentuale di pazienti responder (44,8% vs. 58,7%; P=0,13).
• La dose mediana di CBD selezionata dai partecipanti è stata di 400 mg al giorno, senza alcuna correlazione con la dose di oppioidi.
• Non è stato osservato alcun effetto rilevabile del CBD su qualità della vita, depressione o ansia.
• La dispnea è risultata più comune con il CBD.
• La maggior parte dei partecipanti ha riferito di sentirsi meglio o molto meglio i giorni 14 (53% CBD e 65% placebo) e 28 (70% CBD e 64% placebo).

Limiti

• Eterogeneità nel tipo di tumore e nel profilo dei sintomi tra i partecipanti.