Tumori genitourinari rari: la combinazione nivolumab-ipilimumab evidenzia attività

  • McGregor BA & al.
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Conclusioni

  • Nivolumab e ipilimumab evidenziano risposte obiettive in un sottogruppo di pazienti con rari tumori genitourinari, in particolare quelli con carcinoma vescicale e dell’alto apparato urinario di istologia variante (bladder and upper tract carcinoma of variant histology, BUTCVH).

Perché è importante

  • I pazienti con tumori rari vengono spesso esclusi dalle sperimentazioni cliniche e hanno a disposizione opzioni terapeutiche limitate.

Disegno dello studio

  • Studio multicentrico di fase 2.
  • 55 pazienti con rari tumori maligni genitourinari in stadio avanzato sono stati suddivisi in 3 coorti.
    • Coorte 1 (n=19): pazienti con BUTCVH.
    • Coorte 2 (n=18): pazienti con tumori surrenali, compresi carcinomi adrenocorticali e feocromocitomi/paragangliomi.
    • Coorte 3 (n=18): pazienti con altri tumori, inclusi tumore prostatico di istologia variante, tumori a cellule germinali refrattari al platino, tumori a cellule di Leydig e carcinoma del pene.
  • I pazienti hanno ricevuto nivolumab e ipilimumab.
  • Finanziamento: Bristol-Myers Squibb.

Risultati principali

  • Il follow-up mediano è stato di 9,9 mesi.
  • Tasso di risposta obiettiva:
    • complessivamente, 16%;
    • Coorte 1, 37%;
    • Coorte 2, 6%;
    • Coorte 3, 6%.
  • Il tasso di eventi avversi correlati al trattamento di grado ≥3 era del 40%.
  • Sono stati riportati 3 decessi; 1 dovuto a encefalopatia correlata al trattamento.
  • Il 24% dei pazienti ha sviluppato eventi avversi immunocorrelati che hanno reso necessario l’uso i corticosteroidi ad alto dosaggio.

Limiti

  • Mancanza di un comparatore.