Tumore vescicale: l’aggiunta di nintedanib alla chemioterapia neoadiuvante non migliora la risposta
- Hussain SA & al.
- Lancet Oncol
- Univadis
- Notizie di oncologia
Conclusioni
- Nintedanib in aggiunta alla chemioterapia neoadiuvante è ben tollerato dai pazienti affetti da tumore vescicale muscolo invasivo, ma non migliora il tasso di risposta patologica completa rispetto al placebo.
Perché è importante
- La chemioterapia neoadiuvante a base di cisplatino rimane lo standard di cura per il trattamento dei pazienti affetti da tumore vescicale muscolo invasivo.
Disegno dello studio
- Sperimentazione di fase 2, a gruppi paralleli, in doppio cieco, randomizzata, controllata con placebo NEOBLADE di 120 pazienti affetti da tumore vescicale muscolo invasivo localmente avanzato che sono stati assegnati casualmente a gemcitabina + cisplatino con nintedanib oppure con placebo.
- Finanziamento: Boehringer Ingelheim.
Risultati principali
- Il follow-up mediano è stato di 33,5 mesi.
- Il tasso di risposta patologica completa è risultato del 37% nel gruppo trattato con nintedanib e del 32% nel gruppo placebo (OR=1,25; P=0,28).
- Sono stati riportati eventi avversi di grado ≥3 nel 93% dei pazienti del gruppo trattato con nintedanib e nel 79% dei pazienti del gruppo placebo (OR=1,65; P=0,24).
- Gli eventi avversi di grado ≥3 più comuni nel gruppo trattato con nintedanib rispetto al gruppo placebo sono stati:
- eventi tromboembolici (30% vs. 21%);
- diminuzione della conta dei neutrofili (39% vs. 11%).
Limiti
- Campione di piccole dimensioni.
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