Tumore prostatico localizzato: la terapia adiuvante con docetaxel non riduce la progressione

  • Kellokumpu-Lehtinen P& et al.
  • Eur Urol
  • 20/08/2019

  • Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Conclusioni

  • La terapia adiuvante con docetaxel senza prednisone non migliora la sopravvivenza libera da malattia biochimica (biochemical disease-free survival, BDFS) dopo radioterapia radicale con terapia di deprivazione androgenica (androgen deprivation therapy, ADT) nei pazienti con tumore prostatico localizzato a rischio intermedio/alto.
  • Il tasso di eventi avversi gravi era maggiore con docetaxel rispetto al placebo.

Perché è importante

  • I risultati sfavoriscono docetaxel rispetto alla sorveglianza in questo quadro.

Disegno dello studio

  • Studio multinazionale di fase 3 Scandinavian Prostate Cancer Group-13: 376 pazienti con tumore prostatico localizzato a rischio intermedio/alto sono stati assegnati casualmente a ricevere docetaxel senza prednisone o a sorveglianza dopo radioterapia + ADT.
  • Endpoint primario: progressione in termini di PSA.
  • Finanziamento: Sanofi; Ospedale universitario di Tampere.

Risultati principali

  • Il follow-up mediano era di 59 mesi.
  • È stata riportata una riduzione della dose di docetaxel nel 51% dei pazienti.
  • I tassi stimati di progressione biochimica a 5 anni erano del 31% con docetaxel e del 28% con placebo.
  • Non è stata osservata alcuna differenza in termini di BDFS tra i 2 gruppi (HR: 1,14; P=0,5).
  • Gli eventi avversi gravi erano più frequenti nel gruppo trattato con docetaxel rispetto al gruppo placebo (116 vs. 41 eventi).
  • Il 44% dei pazienti nel gruppo trattato con docetaxel ha sviluppato neutropenia di grado 3–4 e il 16% neutropenia febbrile.

Limiti

  • Disegno in aperto.
  • La sopravvivenza complessiva (overall survival, OS) non è stata riportata.