Tumore prostatico: la radioterapia adiuvante riduce il rischio di recidiva biochimica

Perché è importante

• Manca un consenso sul trattamento dopo la prostatectomia radicale in questa popolazione.

Disegno dello studio

• Sperimentazione randomizzata, in aperto, a gruppi paralleli di 250 pazienti con tumore prostatico (stadio pT2 con margini positivi o stadio pT3aN0M0 senza invasione delle vescicole seminali), assegnati casualmente in rapporto 1:1 ad ART o osservazione dopo la prostatectomia radicale.
• L’endpoint primario era la RFS biochimica.
• Finanziamento: Finnish Medical Foundation, organizzazioni oncologiche finlandesi, Ida Montini Foundation; altri.

Risultati principali

• La durata mediana del follow-up era di 9,3 anni nel gruppo trattato con ART e di 8,6 anni nel gruppo sottoposto ad osservazione.
• La RFS biochimica a 10 anni era dell’82% nel gruppo trattato con ART e del 61% nel gruppo sottoposto ad osservazione (aHR: 0,30; P<0,001).
• Non è stata osservata alcuna differenza in termini di OS (HR: 0,69; P=0,4) e sopravvivenza tumore-specifica (HR, 1,00; P=1) a 10 anni.
• Trentasette pazienti con recidiva biochimica su 43 hanno ricevuto radioterapia di salvataggio.
• Il tasso di eventi avversi di grado 3 era significativamente maggiore in caso di ART (56% vs. 40%; P=0,016); quelli più comuni erano disfunzione erettile e incontinenza urinaria.
• Un paziente sottoposto ad ART ha sviluppato tossicità di grado 4.

Limiti

• Campione di piccole dimensioni.