Tumore pancreatico metastatico: FOLFIRINOX rispetto a gemcitabina più nab-paclitaxel
- Klein-Brill A & al.
- JAMA Netw Open
- Univadis
- Notizie di oncologia
Conclusioni
- Nel trattamento di prima linea dell’adenocarcinoma pancreatico metastatico, leucovorina di calcio (acido folinico), fluorouracile, irinotecano cloridrato e oxaliplatino (FOLFIRINOX) sono associati a una migliore sopravvivenza e a minori complicanze post-trattamento rispetto a gemcitabina più nab-paclitaxel.
Perché è importante
- Non è stata condotta alcuna sperimentazione di confronto diretto tra FOLFIRINOX e gemcitabina più nab-paclitaxel.
- Questi dati suggeriscono che è giustificata una sperimentazione clinica randomizzata che confronti questi regimi.
Disegno dello studio
- Studio retrospettivo, non randomizzato, di efficacia comparativa dei dati del Programma di qualità delle cure oncologiche Anthem di AIM Specialty Health (AIM Specialty Health-Anthem Cancer Care Quality Program) e di crediti di assicurazione amministrativi.
- Nell’analisi sono stati inclusi pazienti affetti da tumore pancreatico in stadio IV (n=1.102) trattati tra il 1° gennaio 2016 e il 31 dicembre 2019 e seguiti fino al 30 giugno 2020.
- Finanziamento: National Institutes of Health (NIH).
Risultati principali
- Il 51,4% dei pazienti ha ricevuto FOLFIRINOX e il 48,6% gemcitabina più nab-paclitaxel come trattamento palliativo di prima linea.
- La sopravvivenza complessiva (overall survival, OS) mediana è risultata rispettivamente di 9,27 e 7,10 mesi (P=0,003) nei pazienti trattati con FOLFIRINOX e con gemcitabina più nab-paclitaxel.
- In una coorte “intention-to-treat”, la differenza in termini di OS è risultata ancora più ampia (9,2 mesi con FOLFIRINOX rispetto a 6,01 mesi con gemcitabina più nab-paclitaxel; P<0,001).
- Il gruppo trattato con FOLFIRINOX ha evidenziato un numero di ricoveri entro 14 giorni dal primo trattamento inferiore del 17,3% (P=0,03).
Limiti
- Le prassi di codifica potrebbero o meno essere rappresentative delle decisioni cliniche.
- Disegno retrospettivo, non randomizzato e osservazionale.
- I gruppi di trattamento differivano nelle caratteristiche demografiche e cliniche.
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