Tumore pancreatico in stadio avanzato con mutazioni di KRAS: sotorasib evidenzia benefici
- Strickler JH & al.
- ASCO Plenary Series 2022
- Univadis
- Notizie di oncologia
Conclusioni
- Sotorasib ottiene una risposta clinicamente significativa ed è ben tollerato dai pazienti affetti da tumore pancreatico in stadio avanzato con la mutazione G12C di KRAS pesantemente pretrattati.
Perché è importante
- I pazienti affetti da tumore pancreatico in stadio avanzato con la mutazione G12C di KRAS presentano spesso una prognosi infausta; esiste pertanto un’esigenza insoddisfatta di opzioni terapeutiche.
Disegno dello studio
- Nella sperimentazione internazionale di fase 1/2, a braccio singolo CodeBreaK100, 38 pazienti (età mediana di 65,5 anni; il 76,3% uomini) affetti da tumore pancreatico localmente avanzato o metastatico hanno ricevuto sotorasib per via orale (960 mg una volta al giorno).
- L’endpoint di efficacia primario era il tasso di risposta obiettiva (objective response rate, ORR) confermata.
- Finanziamento: Amgen.
Risultati principali
- Il tasso di risposta obiettiva confermata è risultato del 21,1% (IC 95%, 9,55%–37,32%) e il tasso di controllo della malattia dell’84,2% (IC 95%, 68,75%–93,98%).
- La durata mediana della risposta è stata di 5,7 mesi.
- Dopo un follow-up mediano di 16,8 mesi:
- la sopravvivenza libera da progressione (progression-free survival, PFS) mediana è risultata di 3,98 mesi (IC 95%, 2,79–5,59 mesi);
- la sopravvivenza complessiva (overall survival, OS) mediana è risultata di 6,87 mesi (IC 95%, 4,96–9,13 mesi).
- Sotorasib una volta al giorno è stato ben tollerato.
- La frequenza di qualsiasi evento avverso correlato al trattamento (treatment-related adverse event, TRAE) è stata del 42,1%.
- Non si sono verificati TRAE fatali o che hanno provocato l’interruzione permanente del trattamento con sotorasib.
Limiti
- Mancanza di braccio comparatore.
- Campione di piccole dimensioni.
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