Tumore ovarico recidivante: trametinib migliora la PFS

  • Gershenson DM & et al.
  • Lancet

  • Univadis
  • Notizie di oncologia
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Conclusioni

  • Trametinib migliora significativamente la sopravvivenza libera da progressione (progression-free survival, PFS) delle pazienti affette da carcinoma ovarico sieroso di basso grado recidivante rispetto allo standard di cura.

Perché è importante

  • I risultati confermano trametinib come nuova opzione standard di cura per le pazienti affette da carcinoma ovarico sieroso di basso grado recidivante.

Disegno dello studio

  • Sperimentazione di fase 2/3 GOG 281/LOGS di 260 pazienti affette da carcinoma ovarico sieroso recidivante di basso grado assegnate casualmente a trametinib o allo standard di cura.
  • Finanziamento: NRG Oncology; Cancer Research UK; altri.

Risultati principali

  • Il follow-up mediano è stato di 31,5 mesi nel gruppo trattato con trametinib e di 31,3 mesi nel gruppo trattato con lo standard di cura.
  • La PFS mediana è risultata significativamente maggiore con trametinib rispetto allo standard di cura (13,0 vs. 7,2 mesi; HR=0,48; P<0,0001).
  • Le pazienti trattate con trametinib hanno ottenuto una PFS significativamente maggiore rispetto a quelle che hanno ricevuto letrozolo come trattamento standard di cura (HR=0,58; P=0,0085).
  • Gli eventi avversi di grado 3–4 più comuni nel gruppo trattato con trametinib sono stati rash acneiforme/maculo-papulare e anemia, mentre nel gruppo trattato con lo standard di cura sono stati dolore addominale e nausea.
  • Non sono stati riportati decessi correlati al trattamento.

Limiti

  • Sperimentazione in aperto.