Tumore ovarico platino-resistente: ixabepilone più bevacizumab evidenziano attività
- Roque DM & et al.
- Br J Cancer
- Univadis
- Notizie di oncologia
Conclusioni
- Ixabepilone più bevacizumab evidenziano una buona risposta e sono ben tollerati rispetto a ixabepilone in monoterapia nelle pazienti affette da tumore ovarico platino-resistente.
- Ixabepilone più bevacizumab prolungano la sopravvivenza delle pazienti trattate precedentemente con bevacizumab.
Perché è importante
- Per queste pazienti, anche quelle che hanno assunto precedentemente bevacizumab, si deve valutare il trattamento con ixabepilone e bevacizumab.
Disegno dello studio
- Sperimentazione di fase 2, randomizzata (randomized phase 2, RP2) di 76 pazienti affette da tumore ovarico/delle tube di Falloppio/peritoneale primitivo platino-resistente/refrattario assegnate casualmente a ricevere ixabepilone più bevacizumab o ixabepilone in monoterapia.
- Finanziamento: nessuno rivelato.
Risultati principali
- Il follow-up mediano è stato di 8,5 mesi.
- Ixabepilone più bevacizumab hanno prolungato significativamente la sopravvivenza libera da progressione (progression-free survival, PFS) mediana (5,5 vs. 2,2 mesi; HR=0,33; P<0,001).
- Il tasso di risposta obiettiva è risultato significativamente maggiore con ixabepilone più bevacizumab rispetto a ixabepilone in monoterapia (33% vs. 8%; P=0,004).
- Anche la sopravvivenza complessiva (overall survival, OS) è risultata significativamente maggiore nelle partecipanti trattate con ixabepilone più bevacizumab (10,0 vs. 6,0 mesi; HR=0,52; P=0,006).
- Nel gruppo trattato con ixabepilone più bevacizumab, le pazienti naïve a bevacizumab e quelle trattate precedentemente con bevacizumab hanno evidenziato:
- una PFS mediana rispettivamente di 9,9 e 4,6 mesi;
- una OS mediana rispettivamente di 18,6 e 9,4 mesi.
- Non sono stati riferiti nuovi segnali di sicurezza.
- Non è stata riportata alcuna differenza significativa tra i 2 gruppi nel tasso di eventi avversi gravi (P=0,77).
Limiti
- Studio in aperto.
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