Tumore ovarico platino-resistente: avelumab non prolunga la sopravvivenza
- Pujade-Lauraine E & al.
- Lancet Oncol
- Univadis
- Notizie di oncologia
Conclusioni
- Avelumab con o senza doxorubicina liposomiale pegilata (pegylated liposomal doxorubicin, PLD) non migliora la sopravvivenza libera da progressione (progression-free survival, PFS) rispetto alla PLD in monoterapia delle pazienti affette da tumore ovarico platino-refrattario o platino-resistente.
Perché è importante
- Le pazienti con malattia platino-refrattaria o platino-resistente presentano una prognosi infausta.
Disegno dello studio
- Sperimentazione di fase 3, randomizzata, con disegno parallelo, a 3 gruppi JAVELIN Ovarian 200.
- 566 pazienti affette da tumore ovarico epiteliale, delle tube di Falloppio o peritoneale platino-refrattario/resistente sono state assegnate (rapporto 1:1:1) ad avelumab, avelumab più PLD o PLD.
- Finanziamento: Pfizer; Merck KGaA, Darmstadt, Germania.
Risultati principali
- Follow-up mediano:
- gruppo trattato con avelumab più PLD, 18,4 mesi;
- gruppo trattato con PLD, 17,4 mesi;
- gruppo trattato con avelumab, 18,2 mesi.
- Rispetto al gruppo trattato con PLD (3,5 mesi), la PFS mediana non differiva significativamente:
- nel gruppo in terapia di combinazione (3,7 mesi; HR stratificato=0,78; IC 93,1%, 0,59-1,24);
- nel gruppo trattato con avelumab (1,9 mesi; HR stratificato=1,68; IC 93,1%, 1,32-2,60).
- La sopravvivenza complessiva (overall survival, OS) è risultata simile con:
- PLD rispetto al gruppo in terapia di combinazione (P=0,21);
- PLD rispetto al gruppo trattato con avelumab (P=0,83).
- Gli eventi avversi di grado 3 più comuni sono stati sindrome da eritrodisestesia palmo-plantare, eruzione cutanea, affaticamento e stomatite.
- È stato riportato 1 decesso correlato al trattamento ciascuno nel gruppo trattato con PLD e nei gruppi trattati con avelumab.
Limiti
- Studio in aperto.
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