Tumore ovarico: la terapia di mantenimento con niraparib determina benefici nelle pazienti che ottengono una risposta parziale alla chemioterapia

Perché è importante

• I risultati avvalorano la terapia di mantenimento con niraparib a prescindere dalla risposta all’ultima terapia a base di platino.

Disegno dello studio

• Dati di una sperimentazione di fase 3, multicentrica, in doppio cieco ENGOT-OV16/NOVA di 553 pazienti con tumore ovarico recidivante che hanno risposto all’ultima terapia a base di platino.
• Le pazienti sono state assegnate casualmente in rapporto 2:1 a ricevere mantenimento con niraparib o placebo.
• Finanziamento: TESARO (una società di GSK).

Risultati principali

• Duecentotré pazienti presentavano una mutazione germinale di BRCA.
• Il 49% delle pazienti aveva ottenuto una risposta parziale all’ultima terapia a base di platino.
• Le pazienti trattate con niraparib hanno ottenuto una PFS significativamente maggiore rispetto a quelle trattate con placebo, a prescindere dalla migliore risposta ottenuta nell’ultima terapia a base di platino.
  • Pazienti con mutazioni gBRCA con risposta parziale (HR: 0,24; P=0,0001) e con risposta completa (HR: 0,30; P
  • Pazienti senza mutazioni gBRCA con risposta parziale (HR: 0,35; P
• Gli eventi avversi (adverse event, AE) di grado ≥3 più comuni con niraparib nelle pazienti con risposta parziale, rispetto a completa, erano trombocitopenia (25,6% vs. 31,0%), anemia (26,1% vs. 23,5%) e neutropenia (10,0% vs. 12,3%).
• Gli esiti riferiti dalle pazienti non differivano significativamente tra gruppi.

Limiti

• Analisi post hoc.