Tumore ovarico in stadio avanzato: la terapia di mantenimento con pazopanib non ha successo nella fase 3 di sperimentazione

  • Vergote I & et al
  • Gynecol Oncol
  • 10/09/2019

  • Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Conclusioni

  • La terapia di mantenimento con pazopanib non ha prolungato la sopravvivenza in una sperimentazione di fase 3 di pazienti con tumore ovarico in stadio avanzato di nuova diagnosi.

Perché è importante

  • L’analisi primaria aveva dimostrato un beneficio in termini di sopravvivenza libera da progressione (progression-free survival, PFS) della terapia di mantenimento con pazopanib.

Disegno dello studio

  • Analisi finale della sopravvivenza complessiva (overall survival, OS) dello studio di fase 3 AGO-OVAR16 che ha coinvolto 940 pazienti con tumore ovarico di nuova diagnosi in stadio II–IV secondo l’International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO).
  • Le partecipanti sono state assegnate casualmente alla terapia di mantenimento con pazopanib (n=472) o placebo (n=468) per un massimo di 24 mesi dopo il trattamento primario.
  • Finanziamento: GlaxoSmithKline; Novartis.

Risultati principali

  • Si è verificato l’89,7% dei 551 eventi programmati.
  • L’OS era simile con pazopanib e placebo (59,1 vs. 64,0 mesi; HR: 0,960; P=0,6431):
    • pazienti asiatiche non orientali, HR=0,896 (P=0,2616);
    • pazienti asiatiche orientali, HR=1,332 (P=0,1916).
  • Un numero inferiore di pazienti nel gruppo trattato con pazopanib ha ricevuto ≥1 successiva terapia antitumorale (65% vs. 72%) e chemioterapia (62% vs. 70%).
  • Il tempo alla terapia successiva o al decesso era significativamente maggiore con pazopanib rispetto al placebo (19,0 vs. 14,5 mesi; HR=0,829; P=0,0135).
  • Non sono stati riferiti nuovi segnali di sicurezza.

Limiti

  • Lo studio è stato interrotto per futilità.