Tumore mammario metastatico: trastuzumab deruxtecan ottiene risultati migliori rispetto a trastuzumab emtansine nello studio DESTINY-Breast03
- Cortés J & al.
- N Engl J Med
- Univadis
- Notizie di oncologia
Conclusioni
- Nella sperimentazione DESTINY-Breast03, il coniugato anticorpo-farmaco trastuzumab deruxtecan (quest’ultimo un inibitore della topoisomerasi) ha migliorato di uno straordinario 72%, rispetto a trastuzumab emtansine, la sopravvivenza libera da progressione (progression-free survival, PFS) delle pazienti affette da tumore mammario HER2+ metastatico che avevano subito progressione dopo il trattamento di prima linea con anticorpi anti-HER2 e un tassano.
Perché è importante
- I risultati suggeriscono che trastuzumab deruxtecan potrebbe sostituire trastuzumab emtansine come terapia di seconda linea per il tumore mammario HER2+ metastatico.
Disegno dello studio
- Sperimentazione di fase 3, multicentrica, randomizzata, in aperto di trastuzumab deruxtecan e trastuzumab emtansine (entrambi i farmaci somministrati per via endovenosa ogni 3 settimane).
- Esito primario: PFS mediante revisione centrale indipendente in cieco.
- Finanziamento: Daiichi Sankyo; AstraZeneca.
Risultati principali
- Il follow-up mediano è stato di 16,2 mesi per trastuzumab deruxtecan e di 15,3 mesi per trastuzumab emtansine.
- Dopo 12 mesi:
- PFS del 75,8% con trastuzumab deruxtecan rispetto al 34,1% con trastuzumab emtansine (HR per progressione o decesso per qualsiasi causa, 0,28; IC 95%, 0,22–0,37);
- sopravvivenza complessiva (overall survival, OS) del 94,1% rispetto all’85,9% (HR per decesso per qualsiasi causa, 0,55; IC 95%, 0,36–0,86);
- risposta complessiva (completa o parziale), rispettivamente del 79,7% e del 34,2%;
- incidenza di eventi avversi (adverse event, AE) correlati al farmaco di qualsiasi grado, rispettivamente del 98,1% e dell’86,6%;
- AE correlati al farmaco aggiudicati di interstiziopatia polmonare o polmonite, 10,5% rispetto a 1,9%, senza AE di grado 4 o 5.
Limiti
- Disegno in aperto.
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