Tumore mammario allo stadio iniziale: un regime a base di capecitabina può prolungare la sopravvivenza

  • Joensuu H & al.
  • J Clin Oncol

  • Univadis
  • Notizie di oncologia
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Conclusioni

  • Un regime che prevede docetaxel e capecitabina (TX) seguiti da ciclofosfamide, epirubicina e capecitabina (CEX) migliora la sopravvivenza complessiva (overall survival, OS) delle pazienti affette da tumore mammario (breast cancer, BC) allo stadio iniziale rispetto a un regime che prevede solo docetaxel seguito da ciclofosfamide, epirubicina e fluorouracile (T-CEF).

Perché è importante

  • È ampiamente noto che la chemioterapia adiuvante migliora la OS delle pazienti affette da BC allo stadio iniziale; è tuttavia probabile che il beneficio vari in base al tipo di chemioterapia e all’intensità della dose.

Disegno dello studio

  • La sperimentazione di fase 3, multicentrica, in aperto Finlandia Capecitabina (FinXX) ha incluso pazienti affette da BC allo stadio iniziale con linfonodi ascellari positivi o con linfonodi negativi ad alto rischio, assegnate casualmente a ricevere TX-CEX (popolazione “intention-to-treat” [ITT] = 751) o T-CEF (popolazione ITT = 744).
  • La durata mediana del follow-up delle pazienti in vita è stata di 15,3 anni nel gruppo assegnato a TX-CEX e di 15,4 anni nel gruppo assegnato a T-CEF.
  • È stata determinata la OS sulla base dell’analisi del follow-up a 15 anni.
  • Finanziamento: Roche; Sanofi; AstraZeneca; Cancer Society of Finland; altri.

Risultati principali

  • Il braccio assegnato a TX-CEX ha evidenziato un tasso di OS a 15 anni significativamente maggiore rispetto al braccio assegnato a T-CEF (77,6% vs. 73,3%; HR=0,81; P ranghi logaritmici=0,037).
  • Il beneficio in termini di OS ottenuto con TX-CEX è risultato pronunciato in un sottogruppo di pazienti affette da BC triplo negativo (HR=0,59; IC 95%, 0,36–0,97).

Limiti

  • Disegno in aperto.