Tumore mammario allo stadio iniziale HR+: il trattamento con palbociclib + ET adiuvante non prolunga la sopravvivenza nella sperimentazione PALLAS

  • Mayer EL & al.
  • Lancet Oncol

  • Univadis
  • Notizie di oncologia
L'accesso ai contenuti di questo sito è riservato agli operatori del settore sanitario italiano L'accesso ai contenuti di questo sito è riservato agli operatori del settore sanitario italiano

Conclusioni

  • Palbociclib più terapia endocrina (endocrine therapy, ET) adiuvante non prolungano la sopravvivenza libera da malattia invasiva (invasive disease-free survival, iDFS) nella sperimentazione di fase 3 PALLAS di pazienti con tumore mammario allo stadio iniziale positivo per i recettori ormonali (hormone receptor, HR)/HER2-negativo.

Perché è importante

  • Gli autori sconsigliano l’uso di palbociclib con ET adiuvante in questa popolazione di pazienti con tumore mammario allo stadio iniziale.
  • Al contrario, palbociclib più ET possiedono efficacia comprovata nelle pazienti con tumore mammario metastatico HR+.
  • I risultati sono stati presentati inizialmente al congresso ESMO 2020.

Disegno dello studio

  • Sperimentazione randomizzata e controllata nel tumore mammario allo stadio iniziale HR+/HER2-
  • 5.760 pazienti in 21 Paesi hanno ricevuto palbociclib (125 mg per via orale una volta al giorno i giorni 1-21 di un ciclo di 28 giorni per 2 anni) + ET adiuvante (il gruppo palbociclib) o solo ET adiuvante (il gruppo solo ET).
  • Esito primario: iDFS.
  • Finanziamento: Pfizer; altri.

Risultati principali

  • Nella seconda analisi ad interim programmata dopo un follow-up mediano di 23,7 mesi, l’iDFS a 3 anni è risultata:
    • 88,2% con palbociclib rispetto a 88,5% con solo ET;
    • HR=0,93 (P ranghi logaritmici=0,51).
  • Eventi avversi di grado 3-4 più comuni:
    • neutropenia, 61,3% con palbociclib rispetto a 0,3% con solo ET; 
    • leucopenia, 30,2% rispetto a 0,1%; 
    • stanchezza, 2,1% rispetto a 0,3%.
  • Si sono verificati eventi avversi gravi nel 12,4% del gruppo palbociclib rispetto al 7,6% del gruppo solo ET.

Limiti

  • Disegno in aperto.