Tumore mammario allo stadio iniziale HER2+ ad alto rischio: la sperimentazione KAITLIN non suggerisce un cambiamento dello standard di cura
- Krop IE & al.
- J Clin Oncol
- Univadis
- Notizie di oncologia
Conclusioni
- La sperimentazione KAITLIN, che ha valutato la sostituzione della combinazione tassano + trastuzumab + pertuzumab con trastuzumab emtansine (T-DM1) più pertuzumab dopo il trattamento chirurgico seguito da chemioterapia con antraciclina, non ha evidenziato efficacia o sicurezza migliori nel tumore mammario allo stadio iniziale HER2+ ad alto rischio.
Perché è importante
- I risultati non suggeriscono un cambiamento dello standard di cura, trastuzumab più pertuzumab più chemioterapia, per questa popolazione di pazienti.
Disegno dello studio
- Sperimentazione clinica randomizzata di fase 3 nel tumore mammario allo stadio iniziale HER2+ ad alto rischio (linfonodi positivi o tumore >2 cm) nella quale tutte le pazienti hanno ricevuto trattamento chirurgico seguito da chemioterapia con antraciclina e successivamente:
- regime AC-KP, T-DM1 più pertuzumab, oppure
- regime AC-THP, tassano più trastuzumab più pertuzumab (l’attuale standard di cura).
- Esito primario: sopravvivenza libera da malattia invasiva (invasive disease-free survival, IDFS).
- Finanziamento: F. Hoffmann-La Roche Ltd.
Risultati principali
- Follow-up mediano di 57,1 mesi.
- Non è stata osservata alcuna differenza tra le popolazioni complessive in termini di IDFS a 3 anni (94,2% [IC 95%, 92,7–95,8%] per AC-THP; 93,1% [IC 95%, 91,4–94,7%] per AC-KP).
- Nel gruppo trattato con AC-KP il tasso di completamento del trattamento è stato inferiore (65,0% vs. 88,4% con AC-THP).
- Nessuna differenza tra gruppi nei tassi di eventi avversi di grado ≥3 (55,4% con AC-THP vs. 51,8% con AC-KP) o di eventi avversi gravi (rispettivamente 23,3% vs. 21,4%).
- Il regime AC-KP ha ridotto la perdita clinicamente significativa dello stato di salute globale rispetto ad AC-THP (HR=0,71; IC 95%, 0,62–0,80).
Limiti
- Disegno in aperto.
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