Tumore mammario: agopuntura per il dolore articolare correlato agli inibitori dell’aromatasi

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Contesto

  • Gli inibitori dell’aromatasi (aromatase inhibitor, AI) possiedono benefici ben consolidati nel trattamento del tumore mammario positivo per i recettori ormonali.
  • Lo svantaggio è che sono causa frequente di dolore articolare (dolore e rigidità).
  • Il dolore articolare correlato agli AI è associato a mancata aderenza alla terapia in oltre il 50% delle pazienti.
  • Il rapporto iniziale di questa sperimentazione clinica randomizzata (SWOG S1200) indicava che un breve ciclo di agopuntura per il dolore articolare correlato agli AI nelle donne affette da tumore mammario allo stadio iniziale è associato a una riduzione del dolore a breve termine.

Conclusioni

  • Il nuovo rapporto di questa sperimentazione clinica randomizzata (SWOG S1200) riporta che il beneficio dell’agopuntura per il dolore articolare correlato agli AI rimane ancora evidente dopo 52 settimane.
  • L’agopuntura potrebbe potenzialmente ridurre la dipendenza dagli farmaci analgesici.

Perché è importante

  • I risultati suggeriscono un beneficio in termini di riduzione del dolore a lungo termine di un breve ciclo di agopuntura per il dolore articolare correlato agli AI.
  • I medici di base e gli specialisti devono considerare di incoraggiare le pazienti che lamentano dolore articolare correlato agli AI a sottoporsi a un breve ciclo di agopuntura.

Disegno dello studio

  • Sperimentazione clinica randomizzata, multicentrica dell’agopuntura vera (true acupuncture, TA) rispetto all’agopuntura simulata (sham acupuncture, SA) e soggetti di controllo in lista d’attesa (waiting list control, WC) in 226 donne affette da tumore mammario allo stadio iniziale (stadi I–III).
  • La sperimentazione è stata condotta presso 11 centri negli Stati Uniti dal 2012 al 2016.
  • Le pazienti erano idonee a partecipare se il dolore articolare correlato agli AI lamentato corrispondeva a un punteggio pari o superiore a 3 secondo la voce “Peggior dolore” del breve questionario sul dolore (Brief Pain Inventory-Worse Pain, BPI-WP; i punteggi variano da 0 a 10, con 10 il valore peggiore).
  • L’agopuntura è stata somministrata nell’arco di 12 settimane (2 sessioni alla settimana per 6 settimane, seguite da una singola sessione alla settimana per le successive 6 settimane).
  • Le pazienti sono state seguite per 52 settimane.
  • Esito primario: punteggio BPI-WP dopo 52 settimane, corretto per il dolore basale e fattori di stratificazione.
  • Dopo 24 settimane, tutte le partecipanti hanno ricevuto buoni per altre 10 sessioni di TA da utilizzare prima della visita dopo 52 settimane.
  • Finanziamento: National Institutes of Health (NIH).

Risultati principali

  • Il punteggio BPI-WP medio basale era 6,77 nel gruppo sottoposto a TA, 6,38 nel gruppo sottoposto a SA e 6,40 nel gruppo WC.
  • Dopo 52 settimane, il gruppo sottoposto a TA ha evidenziato punteggi BPI-WP inferiori di 1,08 punti rispetto al gruppo sottoposto a SA (P=0,01) e inferiori di 0,99 punti rispetto al gruppo WC (P=0,03).
  • Dopo 52 settimane, il gruppo sottoposto a TA ha evidenziato un punteggio di interferenza del dolore (il grado di interferenza con la vita quotidiana del dolore) secondo il BPI inferiore di 0,58 punti rispetto al gruppo sottoposto a SA (P=0,05).
  • Nel periodo tra 24 e 52 settimane, hanno riferito di essersi sottoposte ad altre sessioni di agopuntura il 13,2% del gruppo sottoposto a TA, l’11,3% del gruppo sottoposto a SA e il 10,6% del gruppo WC.
  • Il tasso di interruzione della terapia con AI entro 52 settimane è risultato del 12,1%, senza differenze tra gruppi di intervento.
  • Nelle pazienti che non avevano riportato uso di analgesici al basale, il nuovo uso di analgesici da parte del gruppo sottoposto a TA (45,5%) è risultato non significativamente inferiore rispetto a quello del gruppo sottoposto a SA (69,6%; P=0,06) e del gruppo WC (66,7%; P=0,09).

Limiti

  • Gli esperti del settore non concordano su una singola definizione di miglioramento significativo del dolore, rendendo difficile l’interpretazione dei risultati.