Tumore della cervice recidivante: la combinazione paclitaxel-carboplatino-bevacizumab ottiene una buona risposta

  • Tanigawa T & al.
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Conclusioni

  • La terapia con paclitaxel più carboplatino e bevacizumab è sicura ed evidenzia una buona risposta nelle pazienti affette da tumore della cervice in stadio avanzato o recidivante.
  • Alcune pazienti con un’anamnesi di radioterapia hanno sviluppato perforazione gastrointestinale/fistole gastrointestinali.

Perché è importante

  • Le pazienti con un’anamnesi di radioterapia devono essere monitorate attentamente per la presenza di perforazione gastrointestinale/fistole gastrointestinali.

Disegno dello studio

  • Studio di fase 2 di 69 pazienti affette da tumore della cervice uterina metastatico, recidivante e persistente trattate con paclitaxel più carboplatino e bevacizumab.
  • Finanziamento: AstraZeneca; Asuka Pharmaceutical; altri.

Risultati principali

  • Il follow-up mediano è stato di 17,7 mesi.
  • Il 40% delle pazienti ha ricevuto terapia di mantenimento con bevacizumab.
  • La sopravvivenza libera da progressione (progression-free survival, PFS) mediana è stata di 11,3 mesi.
  • La sopravvivenza complessiva (overall survival, OS) mediana non è stata raggiunta; il tempo mediano al fallimento del trattamento è stato di 5,9 mesi.
  • Il tasso di risposta obiettiva è stato del 79,7%; il 23,2% delle pazienti ha ottenuto una risposta completa.
  • La PFS mediana è stata di 14,3 mesi nelle pazienti che hanno ricevuto terapia di mantenimento e di 7,4 mesi in quelle che non l’hanno ricevuta (P=0,0449).
  • Il 5,6% delle pazienti ha sviluppato perforazione gastrointestinale/fistole gastrointestinali; tutte avevano un’anamnesi di radioterapia.

Limiti

  • Studio in aperto, di piccole dimensioni.

Tanigawa T, Takeshima N, Ishikawa H, Nishio S, Usami T, Yamawaki T, Oishi T, Ihira K, Kato H, Goto M, Saito M, Taira Y, Yokoyama M, Shoji T, Kondo E, Mori A, Yokoi T, Iwasa-Inoue N, Hirashima Y, Nagasawa T, Takenaka M, Mikami M, Sugiyama T, Enomoto T. Paclitaxel-carboplatin and bevacizumab combination with maintenance bevacizumab therapy for metastatic, recurrent, and persistent uterine cervical cancer: An open-label multicenter phase II trial (JGOG1079). Gynecol Oncol. 2022 Apr 26 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/j.ygyno.2022.04.011.

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