Tumore della cervice: i dati sulla qualità della vita sono a favore di cemiplimab
- Oaknin A & al.
- Eur J Cancer
- Univadis
- Notizie di oncologia
Conclusioni
- Cemiplimab evidenzia un beneficio statisticamente significativo in termini di qualità della vita (quality of life, QoL) correlata alla salute/stato di salute globale (global health status, GHS) rispetto alla chemioterapia in pazienti affette da tumore della cervice recidivante.
Perché è importante
- L’analisi primaria ha indicato che cemiplimab migliora significativamente la sopravvivenza complessiva (overall survival, OS); gli esiti riferiti dalle pazienti di questa analisi evidenziano un profilo rischio/beneficio favorevole per cemiplimab rispetto alla chemioterapia in queste pazienti.
Disegno dello studio
- Studio di fase 3, randomizzato, con controllo attivo EMPOWER-Cervical 1 di 608 pazienti assegnate casualmente a cemiplimab o alla chemioterapia scelta dallo sperimentatore.
- Le pazienti hanno compilato il questionario sulla QoL Core 30 dell’European Organisation for Research and Treatment of Cancer durante i cicli da 1 a 16.
- Finanziamento: Regeneron Pharmaceuticals, Inc.; Sanofi.
Risultati principali
- La differenza (differenza media dei minimi quadrati) del trattamento tra gruppi in termini di variazione della GHS/QoL rispetto al basale è risultata significativamente a favore di cemiplimab rispetto alla chemioterapia:
- nella popolazione con carcinoma a cellule squamose (squamous cell carcinoma, SCC; 8,49; P=0,0003);
- nella popolazione complessiva (7,81; P=0,0004).
- La differenza (differenza media dei minimi quadrati) del trattamento tra gruppi in termini di variazione della GHS/QoL rispetto al basale al ciclo 2 è risultata a favore di cemiplimab:
- nella popolazione con SCC (4,14; P=0,031);
- nella popolazione complessiva (3,25; P=0,046).
- Le differenze medie dei minimi quadrati tra gruppi di trattamento sono risultate a favore di cemiplimab per funzionamento fisico, di ruolo, emotivo e sociale in entrambe le popolazioni.
Limiti
- Disegno in aperto.
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