Tumore anale: trattamento di seconda linea del carcinoma a cellule squamose in stadio avanzato

  • Stouvenot M & al.
  • Eur J Cancer

  • Univadis
  • Notizie di oncologia
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Conclusioni

  • I trattamenti di seconda linea sono efficaci nei pazienti affetti da carcinoma a cellule squamose dell’ano (squamous cell carcinoma of the anus, SCCA).
  • Si deve raccomandare un trattamento ablativo con intento curativo ogniqualvolta possibile.

Perché è importante

  • Non esiste alcun trattamento di seconda linea standard convalidato dopo docetaxel, cisplatino e 5-fluorouracile (DCF) per l’SCCA metastatico.
  • Il più ampio studio della chemioterapia di seconda linea nell’SCCA in stadio avanzato e il primo studio multicentrico e analizzato in modo prospettico.

Disegno dello studio

  • Analisi aggregata degli studi prospettici Epitopes-HPV01 ed Epitopes-HPV02, che hanno incluso 115 pazienti affetti da SCCA in stadio avanzato trattati in prima linea con DCF.
  • Finanziamento: Ospedale Universitario di Besançon e Ligue contre le cancer Grand-Est, Francia.

Risultati principali

  • Dopo un follow-up mediano di >40 mesi, 73 pazienti avevano ricevuto un trattamento di seconda linea.
  • La sopravvivenza complessiva mediana (median overall survival, mOS) è risultata di 13,5 mesi (IC 95%, 9,4–19,8 mesi).
  • La sopravvivenza libera da progressione mediana (median progression-free survival, mPFS) è risultata di 5,7 mesi (IC 95%, 3,4–7,3 mesi).
  • 14 pazienti sono stati sottoposti a chirurgia ablativa o radioterapia per progressione oligometastatica, con una mOS di 48,3 mesi e una mPFS di 31,3 mesi.
  • 59 pazienti hanno ricevuto chemioterapia o immunoterapia sistemica, con mOS e mPFS rispettivamente di 11 mesi (IC 95%, 8,4–15,4 mesi) e di 4,9 mesi (IC 95%, 3,3–7,0 mesi).
  • I regimi chemioterapici più frequenti sono stati la reintroduzione di DCF, paclitaxel, FOLFIRI e mitomicina più fluoropirimidina. Non è stata osservata alcuna differenza significativa tra regimi (P=0,26).
  • L’immunoterapia anti-PD1 ha evidenziato una qualche efficacia.
  • Secondo l’analisi multivariata, uno stato di validità (performance status, PS) buono (P=0,0047) e il trattamento ablativo (P=0,0024) sono risultati associati in modo significativo a una PFS migliore.
  • Solo l’ECOG-PS (P=0,0074) è risultato associato in modo significativo alla PFS nella popolazione sottoposta a trattamento sistemico.
  • Il coinvolgimento di <3 sedi (P=0,0203), uno stato di validità buono (P=0,0115) e il trattamento ablativo (P=0,491) sono risultati associati in modo significativo a una OS migliore nell’intera popolazione.

Limiti

  • Studio post-hoc.
  • Il trattamento di seconda linea era a discrezione di ciascun centro partecipante.