TNBC metastatico: il beneficio clinico di sacituzumab govitecan in pazienti con e senza TNBC alla diagnosi primaria

  • O'Shaughnessy J & al.
  • Breast Cancer Res Treat

  • Univadis
  • Notizie di oncologia
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Conclusioni

  • Secondo l’analisi di sottogruppo della sperimentazione ASCENT, sacituzumab govitecan (SG), un coniugato di un anticorpo mirato a Trop-2 e di un farmaco inibitore della topoisomerasi, è migliore rispetto al trattamento scelto dal medico (treatment of physician choice, TPC), la chemioterapia monoagente, nelle pazienti affette da tumore mammario triplo negativo metastatico (metastatic triple-negative breast cancer, mTNBC) la cui diagnosi iniziale non era TBNC.

Perché è importante

  • Il cambiamento del sottotipo diagnostico del tumore mammario è comune in occasione della recidiva/metastatizzazione.
  • La sperimentazione di fase 3 ASCENT, che ha indicato che SG è sicuro ed efficace per il mTNBC rispetto alla TPC, ha portato alla sua approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) nel 2020 e dell’Agenzia europea per i medicinali nel 2021.
  • I risultati di sottogruppo qui riportati suggeriscono che SG è un’opzione terapeutica per il mTNBC, indipendentemente dal sottotipo alla diagnosi iniziale.

Disegno dello studio

  • Analisi di sottogruppo di una sperimentazione clinica randomizzata che confronta l’efficacia di SG (rispetto alla TPC) in pazienti senza una diagnosi iniziale di TNBC.
  • Esito primario: sopravvivenza libera da progressione (progression-free survival, PFS) di pazienti senza metastasi cerebrali.
  • Finanziamento: Gilead Sciences, Inc.

Risultati principali

  • Il 30% delle pazienti trattate con SG (n=70/235) è stato confrontato con il 33% (n=76/233) delle pazienti trattate con TPC senza TNBC alla diagnosi iniziale.
  • SG è risultato migliore rispetto ala TPC:
    • PFS mediana di 4,6 rispetto a 2,3 mesi; HR=0,48; IC 95%, 0,32–0,72;
    • sopravvivenza complessiva (overall survival, OS) mediana di 12,4 rispetto a 6,7 mesi; HR=0,44; IC 95%, 0,30–0,64;
    • tasso di risposta obiettiva del 31% rispetto al 4%.
  • Risultati simili nei soggetti con TNBC alla diagnosi iniziale.

Limiti

  • Gruppi non randomizzati.