Studio STAMPEDE: la RT migliora la sopravvivenza nel PCa metastatico con basso carico

  • Parker CC & et al.
  • Lancet
  • 21/10/2018

  • Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Conclusioni

  • L’aggiunta alle cure standard di radioterapia (RT) della prostata migliora la sopravvivenza dei pazienti con tumore della prostata (prostate cancer, PCa) di nuova diagnosi con basso carico metastatico, ma non in pazienti non selezionati.

Perché è importante

  • La radioterapia della prostata può rappresentare un’opzione terapeutica per gli uomini con nuova diagnosi e basso carico metastatico.

Disegno dello studio

  • STAMPEDE: studio di fase 3, randomizzato e controllato di 2.061 pazienti con PCa metastatico di nuova diagnosi, assegnati casualmente in rapporto 1:1 a ricevere le cure standard con o senza radioterapia alla prostata.
  • Tutti i pazienti hanno ricevuto terapia di deprivazione androgenica; docetaxel è stato aggiunto alle cure standard nel 18% dei pazienti.
  • Finanziamento: Cancer Research UK; UK Medical Research Council; altri.

Risultati principali

  • Il follow-up mediano era di 37 mesi.
  • La radioterapia aggiuntiva non ha migliorato la sopravvivenza complessiva (overall survival, OS) rispetto al solo trattamento standard (HR: 0,92; P=0,266).
  • La sopravvivenza libera da fallimento era significativamente migliore nei pazienti sottoposti a radioterapia (HR: 0,76; P
  • Nei pazienti con basso carico metastatico, rispetto al solo trattamento standard, la radioterapia aggiuntiva ha migliorato:
    • OS, HR: 0,68 (P=0,007; sopravvivenza a 3 anni: 81% vs. 73%) e
    • sopravvivenza libera da fallimento, HR: 0,59 (P
  • La radioterapia non ha evidenziato alcun beneficio in termini di sopravvivenza nei pazienti con alto carico metastatico.
  • Il tasso di eventi avversi di grado ≥3 era del 22% con la radioterapia aggiuntiva e del 21% con il solo trattamento standard.

Limiti

  • Studio in aperto.