Sinemet aggiornamento sulla disponibilità del medicinale e provvedimenti AIFA


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AIFA Agenzia Italiana del Farmaco

Sinemet aggiornamento sulla disponibilità del medicinale e provvedimenti AIFA

In merito alle notizie diffuse su possibili carenze, l’Agenzia Italiana del Farmaco precisa che il medicinale Sinemet®, indicato nel trattamento della malattia di Parkinson e della sindrome parkinsoniana, è attualmente disponibile nelle seguenti confezioni:

    100mg + 25mg compresse, 50 compresse (AIC 023145028)

    200mg + 50mg compresse a rilascio modificato, 30 compresse (AIC 023145030)

Su tali confezioni può ancora registrarsi una discontinuità della disponibilità nelle singole rivendite, legata all’elevata richiesta generata a seguito del precedente stato di carenza.

Per quanto riguarda la confezione 250mg + 25mg compresse, 50 compresse (AIC 023145016), il titolare MSD ha comunicato la carenza temporanea, dovuta a un ritardo nella fornitura da parte del produttore, e dichiarato la probabilità che le ulteriori forniture saranno rese disponibili nelle prossime settimane.

Relativamente alla confezione 100mg + 25 mg compresse a rilascio modificato, 50 compresse (AIC 023145042), il titolare MSD ha comunicato la carenza temporanea, dovuta a un ritardo nella fornitura da parte del produttore terzo, a partire dal 31/05/2019. Il titolare fa presente che pur non essendo, al momento, la confezione disponibile nei depositi MSD, la copertura del mercato è stimata fino al prossimo arrivo del prodotto.

In considerazione di tali rassicurazioni, si raccomanda un approccio consapevole all’acquisizione dei prodotti, evitando l’immotivata corsa all’approvvigionamento.

Laddove siano ancora riscontrati dei problemi di accesso al medicinale, AIFA autorizza eccezionalmente l’importazione di medicinali analoghi dall’estero alle strutture che ne facciano richiesta.

L’Ufficio Qualità dei Prodotti dell’Agenzia (qualita.prodotti@pec.aifa.gov.it) resta a disposizione per fornire ogni chiarimento e supporto nell’attivazione della procedura di importazione.

Per qualsiasi altra informazione si invitano i pazienti, i professionisti sanitari e le associazioni a contattare il servizio FarmaciLine al numero 800 571661, attivo dal lunedì al venerdì, dalle 9.00 alle 13.00

Si fa presente che, al fine di tutelare la salute pubblica, l’AIFA ha adottato una misura di blocco temporaneo delle esportazioni di tutte le confezioni del medicinale Sinemet®, al fine di garantire quantitativi di medicinali sufficienti a rispondere alle esigenze di cura sul territorio nazionale. In allegato la copia della Determinazione DG/810/2019 del 17/05/2019.

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