Rivaroxaban nei pazienti con scompenso cardiaco, malattia coronarica e in ritmo sinusale


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Messaggi chiave

 

  • I risultati dello studio COMMANDER HF su pazienti con recente peggioramento dell'insufficienza cardiaca (HF) cronica con ridotta frazione di eiezione, malattia coronarica (CAD), ma in ritmo sinusale, mostravano che l'aggiunta dell’anticoagulante orale rivaroxaban a basse dosi alla terapia antipiastrinica, non migliorava l’end-point primario costituito da mortalità per tutte le cause, infarto del miocardio e ictus ischemico.
  • Un’analisi post-hoc condotta sugli stessi dati ha mostrato che, pur non incidendo sulla mortalità, il trattamento rispetto al placebo riduce il rischio di eventi tromboembolici (infarto del miocardio, ictus ischemico, embolia polmonare sintomatica, trombosi venosa profonda) e di morte improvvisa o senza testimoni.

 

Descrizione dello studio

 

  • Analisi post hoc su trial multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo chiamato COMMANDER HF, che reclutava pazienti con CAD e recente peggioramento dell’insufficienza cardiaca cronica.
  • I pazienti sono stati randomizzati in un rapporto 1: 1 a ricevere 2,5 mg di rivaroxaban somministrati per via orale due volte al giorno o placebo in aggiunta alla terapia standard.
  • Un evento composito tromboembolico è stato definito come infarto del miocardio, ictus ischemico, morte improvvisa, embolia polmonare sintomatica, trombosi venosa profonda sintomatica, o l’insieme di tutti i componenti precedenti eccetto la morte improvvisa.
  • Finanziamento Research & Development LLC.

 

Risultati principali

 

  • Su 5.022 pazienti, 3.872 (77,1%) erano uomini e l'età media (DS) complessiva era di 66,4 (10,2) anni.
  • Su una mediana al follow up di 19,6 (11,7-30,8) mesi, un numero inferiore di pazienti assegnati a rivaroxaban rispetto al placebo ha avuto un evento tromboembolico compresi i decessi improvvisi: 328 (13,1%) vs 390 (15,5%) (HR, 0,83, IC 95%, 0,72-0,96, P = 0,01).
  • L’esclusione dei decessi improvvisi dall’analisi non ha modificato i risultati: 153 (6,1%) vs 190 (7,6%) pazienti hanno avuto un evento tromboembolico (HR, 0,80, IC 95%, 0,64-0,98, P = 0,04).

 

Limiti dello studio

 

  • Poiché l’endpoint primario non era stato definito nel protocollo di studio originale, i risultati richiedono conferma in futuri studi clinici prospettici.

 

Perché è importante

 

  • Complessivamente, i risultati di questo studio suggeriscono che l'aggiunta di rivaroxaban a basse dosi alla terapia antiaggregante standard in pazienti con CAD e ritmo sinusale dopo una riacutizzazione di insufficienza cardiaca può ridurre il rischio di eventi tromboembolici.