Risankizumab per la psoriasi a placche, la parola ai pazienti

Descrizione dello studio

• Gli studi multicentrici di fase 3 UliMMa-1 e UltiMMa-2 hanno arruolato pazienti adulti con psoriasi cronica a placche moderata-severa (≥10% della superficie corporea, Psoriasis Area Severity Index [PASI]≥12, static Physician’s Global Assessment [sPGA] ≥3).
• I pazienti sono stati randomizzati (3:1:1) per ricevere risankizumab o ustekinumab per 52 settimane o il placebo per 16 settimane seguito da risankizumab.
• Sono stati valutati diversi PRO e i punteggi Psoriasis Symptom Scale (PSS), Dermatology Life Quality Index (DLQI), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) e 5-level EuroQoL-5D (EQ-5D-5L).
• Fonte di finanziamento: AbbVie.

Risultati principali

• L’analisi complessiva dei due studi ha riguardato 997 partecipanti; le caratteristiche dei pazienti e i PRO alla baseline erano paragonabili nei diversi gruppi.
• Alla settimana 16, la percentuale di pazienti con PSS=0 (assenza di sintomi) era significativamente più alta nel gruppo risankizumab che nel gruppo ustekinumab o placebo (30,3% contro 15,1% e 1,0%; P
• La percentuale di pazienti con DLQI=0 o 1 (nessun impatto sulla qualità di vita legata alla salute) era significativamente più alta nel gruppo risankizumab che nel gruppo ustekinumab o placebo (66,2% contro 44,7% e 6,0%; P
• Le percentuali di pazienti con variazioni clinicamente rilevanti nei punteggi DLQI, EQ-5D-5L (qualità di vita complessiva) e HADS erano significativamente più alte nel gruppo risankizumab che nei gruppi ustekinumab e placebo.
• Alla settimana 52, i miglioramenti osservati per PSS, DLQI e EQ-5D-5L nei pazienti trattati con risankizumab rispetto ai pazienti del gruppo ustekinumab e placebo persistevano.

Perché è importante

• La psoriasi a placche comporta un carico fisico e psicologico che può compromettere il benessere dei pazienti sul lavoro e nella vita sociale: l’efficacia dei nuovi farmaci non si misura solo in base alla clearance delle placche, ma anche al miglioramento della qualità di vita.
• L’efficacia di risankizumab, un anticorpo monoclonale anti-IL-23, sulla clearance della pelle era già stata accertata, questo studio mostra gli effetti sulla salute mentale e sulla qualità di vita legata alla salute e globale.