Registro LUCENTIS – Utilizzo AIC in confezionamento e lingua tedesca 10 mg/ml


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AIFA Agenzia Italiana del Farmaco

Registro LUCENTIS – Utilizzo AIC in confezionamento e lingua tedesca 10 mg/ml

Si informano gli Utenti dei Registri di Monitoraggio AIFA che, con determina del 08 Luglio 2019, accertato il rischio di carenza per il medicinale “LUCENTIS® (Ranibizumab) 10mg/ml – soluzione iniettabile- uso intravitreo – siringa preriempita 0,165 ml - 1 siringa preriempita (A.I.C. 037608041/E)”, è stata autorizzata l’importazione del medicinale “LUCENTIS®(Ranibizumab) 10 mg/ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze” in confezionamento e lingua tedesca al fine di consentire l’approvvigionamento agli Assessorati alla Sanità.

Premessa l’identità della composizione quali-quantitativa dei medicinali nel confezionamento italiano e tedesco e al fine di garantire la corretta tracciatura delle confezioni dispensate nei Registri di Monitoraggio del farmaco Lucentis, si invitano i farmacisti interessati alla dispensazione di una confezione tedesca a seguire la procedura sotto riportata per la corretta compilazione della scheda DF.

1 – Selezionare il codice AIC dell’equivalente confezione italiana (A.I.C. 037608041/E)

2 – Inserire alla voce “Eventuale quantità di farmaco aggiunta da partizione flacone” il seguente codice identificativo: 0.00002 esattamente come qui riportato (punto incluso)

In fase di analisi dei dati dei registri, il codice 0.00002 ci permetterà di identificare le confezioni in lingua francese.

Ufficio Registri di Monitoraggio

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