Registro LUCENTIS – Utilizzo AIC in confezionamento e lingua francese 10mg/ml


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AIFA Agenzia Italiana del Farmaco

Registro LUCENTIS – Utilizzo AIC in confezionamento e lingua francese 10mg/ml - Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

Si informano gli utenti farmacisti dei registri di monitoraggio che, con determina del 28 Gennaio 2019, accertato il rischio di carenza per il medicinale “LUCENTIS® (Ranibizumab) 10mg/ml – soluzione iniettabile- uso intravitreo – siringa preriempita 0,165 ml - 1 siringa preriempita (A.I.C. 037608041/E)”, è stata autorizzata l’importazione medicinale “LUCENTIS®(Ranibizumab) 10 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie 0,165ml voie intravitréenne 0,165ml voie intravitréenne” in confezionamento e lingua francese al fine di consentire l’approvvigionamento agli Assessorati alla Sanità.

Premessa l’identità della composizione quali-quantitativa dei medicinali nel confezionamento italiano e francese e al fine di garantire la corretta tracciatura delle confezioni dispensate nei registri di monitoraggio del farmaco Lucentis, si pregano i farmacisti interessati alla dispensazione di una confezione francese di seguire la procedura sotto riportata per la corretta compilazione della scheda DF.

1 – Selezionare il codice AIC dell’equivalente confezione italiana (A.I.C. 037608041/E)

2 – Inserire alla voce “Eventuale quantità di farmaco aggiunta da partizione flacone” il seguente codice identificativo: 0.00001 esattamente come qui riportato (punto incluso)

 In fase di analisi dei dati dei registri, il codice 0.00001 ci permetterà di identificare le confezioni in lingua francese.

 Ufficio Registri di Monitoraggio

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