RCC in stadio avanzato: la terapia di prima linea con nivolumab più ipilimumab migliora gli esiti
- Albiges L & et al.
- Eur Urol
- Univadis
- Notizie di oncologia
Conclusioni
- La terapia di prima linea con nivolumab più ipilimumab migliora gli esiti a lungo termine dei pazienti affetti da carcinoma a cellule renali (renal cell carcinoma, RCC) in stadio avanzato non sottoposti a pregressa nefrectomia rispetto a sunitinib.
Perché è importante
- Sono disponibili dati limitati sull’efficacia dei nuovi regimi immunoterapici combinati in questi pazienti con prognosi infausta.
Disegno dello studio
- Analisi esplorativa della sperimentazione di fase 3 CheckMate 214, nella quale il sottogruppo di pazienti (n=108) affetti da RCC in stadio avanzato non sottoposti inizialmente a nefrectomia è stato assegnato casualmente a nivolumab più ipilimumab o a sunitinib.
- Finanziamento: Bristol Myers Squibb e Ono Pharmaceutical Company.
Risultati principali
- Il follow-up minimo è stato di 4 anni.
- La sopravvivenza complessiva (overall survival, OS) mediana è risultata maggiore nel gruppo trattato con nivolumab più ipilimumab rispetto al gruppo trattato con sunitinib (26,1 vs. 14,3 mesi; HR=0,63; IC 95%m 0,40–1,00).
- Non è stata osservata alcuna differenza significativa in termini di sopravvivenza libera da progressione (progression-free survival, PFS) tra i 2 trattamenti (HR=0,99; IC 95%, 0,59–1,70).
- Il tasso di risposta oggettiva è risultato significativamente maggiore con nivolumab + ipilimumab rispetto a sunitinib (34% vs. 15%).
- È stata ottenuta una riduzione ≥30% dei tumori renali bersaglio nel 35% dei pazienti trattati con nivolumab più ipilimumab rispetto al 20% di quelli trattati con sunitinib.
- Il tasso di eventi avversi correlati al trattamento di grado 3–4 è risultato del 42% nel gruppo trattato con nivolumab più ipilimumab rispetto al 59% gruppo trattato con sunitinib
Limiti
- Analisi post hoc.
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