Prossima pubblicazione determinazione nuova indicazione terapeutica Adcetris ed eliminazione MEA


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AIFA Agenzia Italiana del Farmaco

Prossima pubblicazione determinazione nuova indicazione terapeutica ADCETRIS ed eliminazione MEA

Si informano gli Utenti dei Registri dei farmaci sottoposti a Monitoraggio che è prossima la pubblicazione in G.U. della Determinazione AIFA che dispone la rimborsabilità a carico del SSN di Adcetris, in una nuova indicazione terapeutica che sarà soggetta a monitoraggio tramite Registro. Contestualmente, a partire dalla data di efficacia di tale determinazione, saranno eliminati i MEA associati ai registri attivi di Adcetris, nelle indicazioni attualmente rimborsate:

Trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma di Hodgkin (HL) CD30+ recidivante o refrattario: in seguito a trapianto autologo di cellule staminali (ASCT) oppure in seguito ad almeno due precedenti regimi terapeutici quando l’ASCT o la polichemioterapia non è un’opzione terapeutica

Trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma anaplastico a grandi cellule sistemico recidivante o refrattari

Nello specifico delle procedure relative all’eliminazione del MEA sulle indicazioni attualmente rimborsate, come da accordi negoziali tra AIFA e l’Azienda farmaceutica TAKEDA, sarà applicata una procedura extra-sistema che permetterà alle farmacie interessate di ricevere il rimborso delle confezioni già dispensate prima della data di validità della determinazione sopracitata, con conseguente impossibilità da parte del farmacista di generare procedure online ex-novo sul sistema.

Pertanto, dal momento che AIFA provvederà ad effettuare un’unica estrazione di tutte le confezioni non presenti in una RdR/PdP (sulla base della quale l’AZF rimborserà le farmacie interessate), si invitano gli Utenti a sanare nel più breve tempo possibile eventuali pendenze rispetto all’inserimento dei dati dei trattamenti nelle due indicazioni su riportate.

Resta valido che per i trattamenti già associati ad una RdR/PdP prima della data di validità della determinazione sopracitata, seguiranno la procedura ordinaria di rimborso da parte dell’Azienda Farmaceutica attraverso la piattaforma dei registri AIFA.

Ufficio Registri di Monitoraggio

Pubblicato il: 11 ottobre 2019

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