Procedura di applicazione Managed Entry Agreement - XIAPEX


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AIFA Agenzia Italiana del Farmaco

Procedura di applicazione Managed Entry Agreement - XIAPEX - Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

Si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio AIFA che dal 05/03/2019 è attiva, sulla piattaforma dei Registri, la procedura telematica di applicazione dell’accordo di condivisione del rischio per il medicinale XIAPEX:

    indicato nel trattamento della contrattura di Dupuytren in pazienti adulti con corda palpabile

Al fine di una corretta applicazione della procedura, si riportano alcuni importanti dettagli:

    Inizio monitoraggio/validità MEA: 14/03/2013
    Attivazione web MEA: 05/03/2019
    Tipologie di procedure coinvolte ai fini dell’applicazione dell’accordo negoziale: Ordinaria

Si specifica che in relazione ai trattamenti già chiusi per “Fallimento”, il clinico deve provvedere alla riapertura della scheda di Fine Trattamento, compilare i campi che non risultano valorizzati e salvare nuovamente la scheda. Tale operazione si rende necessaria ai fini dell’attivazione dell’algoritmo del rimborso.   

Per quanto riguarda le specifiche dell’accordo, si prega di fare riferimento alla documentazione relativa al medicinale in oggetto che AIFA ha inviato ai referenti regionali.

Si consiglia, prima di procedere all’invio delle richieste di rimborso, di effettuare una verifica dei dati presenti nelle schede di dispensazione e di procedere eventualmente al completamento o alla correzione dei dati ricorrendo, se necessario, al servizio di Helpdesk.

Ufficio Registri di Monitoraggio

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