Procedura di applicazione Managed Entry Agreement - Oxlumo

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AIFA Agenzia Italiana del Farmaco

Procedura di applicazione Managed Entry Agreement - Oxlumo

Si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio AIFA che dal 05/04/2022 è attiva, sulla piattaforma dei Registri, la procedura telematica di applicazione dell’accordo di condivisione del rischio per il medicinale OXLUMO:

    Trattamento dell’iperossaluria primitiva di tipo 1 (PH1) in tutte le fasce d’età.

Al fine di una corretta applicazione della procedura, si riportano alcuni importanti dettagli:

    Inizio monitoraggio/validità MEA: 05/04/2022
    Attivazione web MEA: 05/04/2022
    Tipologie di procedure coinvolte ai fini dell’applicazione dell’accordo negoziale: Ordinaria

Per quanto riguarda le specifiche dell’accordo, si prega di fare riferimento alla documentazione relativa al medicinale in oggetto che AIFA ha inviato ai referenti regionali.

Si consiglia, prima di procedere all’invio delle richieste di rimborso, di effettuare una verifica dei dati presenti nelle schede di dispensazione e di procedere eventualmente al completamento o alla correzione dei dati ricorrendo, se necessario, al servizio di Helpdesk.

Ufficio Registri di Monitoraggio

Pubblicato il: 05 aprile 2022

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