Procedura di applicazione Managed Entry Agreement - Dacogen


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AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

Procedura di applicazione Managed Entry Agreement - Dacogen

Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

Si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio AIFA che dal 18/06/2019 è attiva, sulla piattaforma dei Registri, la procedura telematica di applicazione dell’accordo di condivisione del rischio per il medicinale DACOGEN:

    Trattamento di pazienti adulti con nuova diagnosi di leucemia mieloide acuta (LAM) «de novo» o secondaria in base alla classificazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), e che non siano candidabili alla chemioterapia di induzione standard.

Al fine di una corretta applicazione della procedura, si riportano alcuni importanti dettagli:

    Inizio monitoraggio/validità MEA: 29/08/2018
    Attivazione web MEA: 18/06/2019
    Tipologie di procedure coinvolte ai fini dell’applicazione dell’accordo negoziale: Ordinaria

Per quanto riguarda le specifiche dell’accordo, si prega di fare riferimento alla documentazione relativa al medicinale in oggetto che AIFA ha inviato ai referenti regionali.

Si consiglia, prima di procedere all’invio delle richieste di rimborso, di effettuare una verifica dei dati presenti nelle schede di dispensazione e di procedere eventualmente al completamento o alla correzione dei dati ricorrendo, se necessario, al servizio di Helpdesk.

Ufficio Registri di Monitoraggio

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