Pantoprazolo e danni gastroduodenali in cardiopatici in terapia anticoagulante o antiaggregante


  • Elena Riboldi — Agenzia Zoe
  • Sintesi della letteratura
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Messaggi chiave

  • La terapia con pantoprazolo non riduce il rischio di eventi del tratto gastrointestinale superiore in pazienti che assumono rivaroxaban e/o aspirina per una malattia cardiovascolare stabile.
  • Il pantoprazolo può ridurre il rischio di eventi legati all’ulcera peptica, incluso il sanguinamento da una lesione gastroduodenale.

 

Descrizione dello studio

  • Lo studio in doppio-cieco COMPASS ha arruolato 17.598 partecipanti con malattia cardiovascolare stabile e arteriopatia periferica.
  • I partecipanti sono stati randomizzati (disegno fattoriale 3x2) per ricevere pantoprazolo (40 mg/die) o placebo e rivaroxaban 2,5 mg due volte al giorno più aspirina 100 mg/die, rivaroxaban 5 mg due volte al giorno o aspirina 100 mg/die.
  • L’esito primario era il tempo all’evento gastrointestinale superiore, definito come emorragia conclamata, sanguinamento gastrointestinale da lesione gastroduodenale, sanguinamento gastrointestinale superiore da lesione gastroduodenale o di origine sconosciuta, emorragia occulta, ulcera gastroduodenale sintomatica o ≥5 erosioni, ostruzione o perforazione gastrointestinale superiore.
  • Fonte di finanziamento: Bayer AG.

 

Risultati principali

  • Non c’era una differenza statisticamente significativa negli eventi gastrointestinali superiori nel gruppo pantoprazolo (102 di 8.791 eventi) e il gruppo placebo (116 di 8.807 eventi) (HR 0,88; IC 95% 0,67-1,15).
  • Nel gruppo pantoprazolo si sono verificati meno sanguinamenti delle lesioni gastroduodenali (HR 0,52; IC 95% 0,28-0,94; P=0,03); la riduzione era più evidente quando veniva usata una definizione post-hoc di sanguinamento di lesione gastroduodenale (HR 0,45; IC 95% 0,27-0,74).
  • Il numero di pazienti da trattare per ottenere un beneficio terapeutico è alto (n=982; IC 95% 609-2.528).

 

Limiti dello studio

  • Sono stati studiati pazienti a basso rischio di sanguinamento gastrointestinale.
  • È stato scelto un esito composito.

 

Perché è importante

  • I risultati dello studio non supportano un uso routinario della terapia con inibitori della pompa protonica nei pazienti che assumono basse dosi di anticoagulanti e/o aspirina.
  • La terapia con inibitori della pompa protonica potrebbe essere appropriata per i pazienti ad alto rischio di ulcera peptica.