Omega-3 e aspirina nella prevenzione degli adenomi colorettali

Descrizione dello studio

• Nello studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e con disegno fattoriale 2 × 2, sono stati coinvolti pazienti di età compresa tra 55 e 73 anni identificati come soggetti ad alto rischio nel programma English Bowel Cancer Screening Programme (BCSP; ≥3 adenomi se almeno 1 aveva diametro ≥10 mm o ≥5 adenomi se il diametro era
• I pazienti sono stati reclutati da 53 unità di endoscopia inglesi che partecipavano al programma e sono stati assegnati in rapporto 1:1:1:1 a ricevere  per 12 mesi 2 g di acidi grassi EPA al giorno, 300 mg di aspirina al giorno, i due trattamenti in combinazione o placebo.
• L’endpoint primario era il tasso di identificazione di adenomi (ADR; la proporzione di partecipanti con adenoma) a 1 anno.
• La popolazione di sicurezza includeva tutti i partecipanti che avevano ricevuto almeno una dose del trattamento previsto.
• Fonte di finanziamento: UK Medical Research Council e National Institute for Health Research.

Risultati principali

• In totale, 709 soggetti sono stati assegnati ai 4 gruppi di trattamento (176 a placebo, 179 a EPA, 177 ad aspirina e 177 a EPA + aspirina).
• Solo per una proporzione di essi erano disponibili dati di follow-up sugli adenomi.
• Sono stati osservati ADR del 61% nel gruppo placebo, del 63% nel gruppo EPA, del 61% nel gruppo aspirina e del 61% nel gruppo EPA + aspirina, senza dimostrazione di eventuali effetti di EPA (risk ratio [RR]: 0,98; differenza di rischio: -0,9%; p=0,81) o aspirina (RR: 0,99; differenza di rischio: -0,6%; p=0,88).
• Entrambi i trattamenti sono risultati ben tollerati con 78 [44%] pazienti con ≥1 eventi avversi nel gruppo placebo rispetto a 82 [46%] nel gruppo EPA, 68 [39%] nel gruppo aspirina e 76 [45%] nel gruppo trattamento di combinazione.
• Sono stati però osservati più eventi gastrointestinali nel gruppo EPA che negli altri gruppi di trattamento.
• In totale sono stati registrati 6 eventi di sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore (2 nel gruppo EPA, 3 nel gruppo aspirina e 1 nel gruppo placebo).

Limiti dello studio

• La popolazione era composta soprattutto da maschi, un dato che riflette i numeri dello screening nel Regno Unito.
• Lo studio ha raggiunto solo l’83% dell’obiettivo di reclutamento.

Perché è importante

• Nonostante i grandi passi avanti compiuti in diagnosi e prevenzione, il carcinoma colorettale resta una delle principali cause di decesso oncologico.
• La prevenzione è fondamentale per modificare tale scenario.
• Oltre allo screening, che rappresenta uno strumento di provata efficacia, occorre migliorare la conoscenza delle potenzialità della chemioprevenzione.