NSCLC: pembrolizumab è migliore di docetaxel in termini di sopravvivenza a lungo termine

  • Herbst RS & al.
  • J Clin Oncol
  • 20/02/2020

  • Kelli Whitlock Burton
  • Univadis Clinical Summaries
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Conclusioni

  • Pembrolizumab offre una sopravvivenza a lungo termine migliore rispetto a docetaxel nei pazienti con tumore polmonare non a piccole cellule (non-small cell lung cancer, NSCLC) in stadio avanzato che esprime il ligando 1 della proteina di morte cellulare programmata (programmed death ligand 1, PD-L1) trattato precedentemente.

Perché è importante

  • Il tasso di risposta obiettiva (objective response rate, ORR) dopo 2 anni era alto e un secondo ciclo di trattamento dopo la progressione della malattia ha ottenuto un buon controllo della malattia.

Disegno dello studio

  • Sperimentazione multicentrica, randomizzata, in aperto KEYNOTE-010.
  • 1.033 pazienti con NSCLC in stadio avanzato che esprime PD-L1 trattato precedentemente hanno ricevuto fino a 35 cicli/2 anni di pembrolizumab (n=344 2 mg/kg e n=346 10 mg/kg) ogni 3 settimane o docetaxel 75 mg/m2 ogni 3 settimane (n=343).
  • Follow-up mediano di 42,6 mesi.
  • Finanziamento: MSD.

Risultati principali

  • Rischio inferiore di mortalità con pembrolizumab rispetto a docetaxel:
    • punteggio percentuale del tumore (tumor proportion score, TPS) di PD-L1 ≥50%, HR=0,53 (P
    • TPS di PD-L1 ≥1%, HR=0,69 (P
  • Rischio inferiore di progressione della malattia o di decesso con pembrolizumab rispetto a docetaxel:
    • TPS di PD-L1 ≥50%, HR=0,57 (P
    • TPS di PD-L1 ≥1%, HR=0,83 (P=0,005).
  • L’ORR nei pazienti che hanno completato 35 cicli era del 94,9%, con una risposta in corso nel 64,0%.
  • 14 pazienti hanno ricevuto un secondo ciclo di pembrolizumab:
    • 5 hanno completato 17 cicli;
    • il 42,9% ha ottenuto una risposta parziale;
    • il 35,7% ha ottenuto malattia stabile.
  • Eventi avversi di grado 3-5: 16,1% nel gruppo trattato con pembrolizumab rispetto a 36,6% nel gruppo trattato con docetaxel.

Limiti

  • I pazienti con mutazioni di EGFR/ALK erano rappresentati in modo insufficiente.