NSCLC oligometastatico: sopravvivenza migliore con consolidamento locale rispetto a mantenimento

  • Gomez DR & al.
  • J Clin Oncol
  • 08/05/2019

  • Kelli Whitlock Burton
  • Univadis Clinical Summaries
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Conclusioni

  • I pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule (non-small cell lung cancer, NSCLC) oligometastatico che non subiscono progressione dopo la terapia sistemica di prima linea e vengono trattati con terapia di consolidamento locale (local consolidative therapy, LCT) mediante radioterapia o chirurgia ottengono sopravvivenza complessiva (overall survival, OS) e sopravvivenza libera da progressione (progression-free survival, PFS) significativamente migliori rispetto ai pazienti che ricevono terapia di mantenimento o osservazione (maintenance therapy, MT/O).

Perché è importante

Disegno dello studio

  • Sperimentazione di fase 2, multicentrica, randomizzata.
  • Quarantanove pazienti con NSCLC in stadio IV, ≤3 metastasi e nessuna progressione ≥3 mesi dopo la terapia sistemica di prima linea hanno ricevuto LCT (n=25) o MT/O (n=24).
  • Follow-up mediano di 38,8 mesi.
  • Finanziamento: MD Anderson Lung Cancer Priority Fund e altri.

Risultati principali

  • PFS mediana (14,2 vs. 4,4 mesi; P=0,022) e OS mediana (41,2 vs. 17,0 mesi; P=0,017) significativamente migliori con LCT rispetto a MT/O.
  • Il tempo mediano alla comparsa di nuove lesioni era significativamente migliore con LCT (14,2 vs. 6,0 mesi; P=0,11).
  • Il gruppo sottoposto a LCT è sopravvissuto più a lungo dopo la progressione (37,6 vs 9,4 mesi; P=0,034).
  • Secondo l’analisi multivariabile, il trattamento con LCT inizialmente (aHR: 0,30; IC 95%: 0,12–0,75) e tardivamente (aHR: 0,44; IC 95%: 0,18–1,06) era associato a una OS migliore.

Limiti

  • La sperimentazione è stata conclusa prematuramente dopo la dimostrazione del beneficio in termini di PFS nel gruppo sottoposto a LCT.