NSCLC: la combinazione immunoterapica tiragolumab + atezolizumab si dimostra promettente nella sperimentazione di fase 2 CITYSCAPE

  • Cho BC & al.
  • Lancet Oncol

  • Univadis
  • Notizie di oncologia
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Conclusioni

  • La terapia di prima linea con la combinazione immunoterapica tiragolumab (un nuovo agente anti-TIGIT che inibisce il checkpoint immunitario) più atezolizumab evidenzia un miglioramento più consistente del tasso di risposta obiettiva (objective response rate, ORR) e della sopravvivenza libera da progressione (progression-free survival, PFS) rispetto al placebo più atezolizumab nel tumore polmonare non a piccole cellule (non-small cell lung cancer, NSCLC) recidivante o metastatico positivo per il ligando 1 della proteina di morte cellulare programmata (programmed cell death-ligand 1, PD-L1).

Perché è importante

  • La prima sperimentazione di tiragolumab + atezolizumab per qualsiasi tumore in stadio avanzato o metastatico.

Disegno dello studio

  • Sperimentazione di fase 2, randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo CITYSCAPE, condotta presso 41 cliniche in Europa, Asia e Stati Uniti (n=135) sull’NSCLC recidivante o metastatico, PD-L1-positivo (punteggio percentuale tumorale ≥1%), naïve alla chemioterapia (senza alterazioni dell’EGFR o di ALK).
  • I pazienti sono stati assegnati casualmente a ricevere tiragolumab (600 mg) più atezolizumab (1.200 mg) o a placebo più atezolizumab per via endovenosa una volta ogni 3 settimane.
  • Esiti coprimari: ORR, PFS.
  • Finanziamento: F. Hoffmann-La Roche; Genentech.

Risultati principali

  • Follow-up mediano di 5,9 mesi.
  • Il gruppo trattato con tiragolumab ha evidenziato, rispetto al gruppo placebo, maggiori:
    • ORR (rispettivamente 31,3% e 16,2%; P=0,031);
    • PFS mediana (rispettivamente 5,4 mesi e 3,6 mesi; HR stratificato: 0,57; P=0,015);
    • eventi avversi correlati al trattamento gravi (rispettivamente 21% e 18%).
  • L’evento avverso correlato al trattamento di grado ≥3 più comune è stato l’aumento della lipasi, 9% nel gruppo trattato con tiragolumab rispetto a 3% nel gruppo placebo.
  • Si sono verificati 2 decessi correlati al trattamento nel gruppo trattato con tiragolumab, per piressia e infezione, rispetto a nessuno nel gruppo placebo.

Limiti

  • Lo studio non aveva una potenza sufficiente per identificare tutti i miglioramenti potenzialmente clinicamente significativi di ORR e PFS.