NSCLC in stadio avanzato: il sottogruppo asiatico dello studio CheckMate 9LA ottiene benefici dalla terapia di prima linea con nivolumab + ipilimumab

Conclusioni

Il sottogruppo asiatico della sperimentazione di fase 3 CheckMate 9LA ottiene maggiori benefici dalla terapia di prima linea con nivolumab + ipilimumab in combinazione con 2 cicli di chemioterapia piuttosto che dalla sola chemioterapia (4 cicli) nel tumore polmonare non a piccole cellule (non-small cell lung cancer, NSCLC) in stadio avanzato senza mutazioni sensibilizzanti del recettore del fattore di crescita dell’epidermide o della chinasi del linfoma anaplastico.

Perché è importante

I risultati riportati per il sottogruppo asiatico sono altrettanto solidi di quelli relativi all’intera popolazione dello studio CheckMate 9LA.
Lo studio CheckMate 9LA ha portato all’approvazione di nivolumab più ipilimumab in combinazione con la chemioterapia in molti Paesi, tra cui Giappone, Corea del Sud, Taiwan e Singapore.

Disegno dello studio

CheckMate 9LA è una sperimentazione randomizzata di fase 3 della terapia di prima linea con nivolumab (360 mg ogni 3 settimane) più ipilimumab (1 mg/kg ogni 6 settimane) in combinazione con chemioterapia (2 cicli) rispetto alla sola chemioterapia (4 cicli).
Il sottogruppo asiatico era costituito da 28 pazienti nel gruppo trattato con immunoterapia rispetto a 30 pazienti nel gruppo assegnato alla chemioterapia, arruolati in Giappone e in Cina.
Esito primario: sopravvivenza complessiva (overall survival, OS).
Finanziamento: nessuno rivelato.

Risultati principali

Dopo un follow-up minimo di 12,7 mesi, la OS mediana non è stata raggiunta nel gruppo trattato con immunoterapia rispetto a 13,3 mesi nel gruppo assegnato alla chemioterapia (HR=0,33; IC 95%, 0,14–0,80).
La sopravvivenza libera da progressione (progression-free survival, PFS) mediana è risultata rispettivamente di 8,4 mesi e 5,4 mesi (HR=0,47; IC 95%, 0,24–0,92).
Il tasso di risposta obiettiva è stato del 57% rispetto al 23%.
I 2 gruppi presentavano tassi simili di eventi avversi correlati al trattamento di grado 3–4 (rispettivamente 57% e 60%).

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