NSCLC in stadio avanzato con riarrangiamenti di ALK e ROS1: gli anticoagulanti sono legati a esiti peggiori nello studio PROFILE 1001

  • Ng TL & al.
  • Cancer Med

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Conclusioni

  • Nei pazienti affetti da tumore polmonare non a piccole cellule (non-small cell lung cancer, NSCLC) in stadio avanzato con riarrangiamenti di ALK e ROS1 che ricevono terapia mirata a base di crizotinib, l’uso di anticoagulanti è associato a una peggiore sopravvivenza libera da progressione (progression-free survival, PFS) e a un peggior tasso di risposta obiettiva (objective response rate, ORR).

Perché è importante

  • Era già noto in precedenza che l’NSCLC in stadio avanzato con riarrangiamenti di ROS1 e ALK è associato a un aumento del rischio tromboembolico.
  • Questi risultati suggeriscono che la terapia mirata è meno efficace nei pazienti trattati con anticoagulanti (un possibile surrogato del tromboembolismo).

Disegno dello studio

  • Analisi retrospettiva di pazienti affetti da NSCLC in stadio avanzato con riarrangiamenti di ROS1 e ALK (n=206) trattati con crizotinib in una sperimentazione multicentrica di fase 1 (PROFILE 1001).
  • Esiti primari: PFS e ORR dei pazienti che assumevano (rispetto a non assumevano) anticoagulanti.
  • Finanziamento: Pfizer.

Risultati principali

  • Il 64,1%–75% dei pazienti assumeva terapia anticoagulante (tipicamente eparina a basso peso molecolare) prima o durante la sperimentazione.
  • Nel gruppo con riarrangiamenti di ROS1:
    • la PFS mediana è risultata inferiore con terapia anticoagulante rispetto a senza, rispettivamente 5,1 mesi (IC 95% 4,4–14,4 mesi) e 29,0 mesi (IC 95% 16,5–48,8 mesi);
    • l’ORR è risultato peggiore con terapia anticoagulante rispetto a senza, rispettivamente 41,7% (IC 95% 15,2%–72,3%) e 80,5% (IC 95% 65,1%–91,2%).
  • Nel gruppo con riarrangiamenti di ALK:
    • la PFS mediana è risultata inferiore con terapia anticoagulante rispetto a senza, rispettivamente 7,1 mesi (IC 95% 5,4–7,7 mesi) e 12,0 mesi (IC 95% 9,4–18,3 mesi);
    • l’ORR è risultato peggiore con terapia anticoagulante rispetto a senza, rispettivamente 41% (IC 95% 25,6%–57,9%) e 74,3% (IC 95% 65,3%–82,1%).

Limiti

  • Analisi retrospettiva.
  • Numero ridotto di pazienti.
  • I motivi alla base della terapia anticoagulante erano sconosciuti.