NSCLC con mutazioni dell’EGFR: aumolertinib prolunga la PFS rispetto a gefitinib nella sperimentazione AENEAS

  • Lu S & al.
  • J Clin Oncol

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  • Notizie di oncologia
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Conclusioni

  • La sperimentazione AENEAS riporta che l’inibitore tirosin-chinasico (tyrosine kinase inhibitor, TKI) di terza generazione aumolertinib prolunga la sopravvivenza libera da progressione (progression-free survival, PFS) di 9,4 mesi rispetto a gefitinib come terapia di prima linea per il tumore polmonare non a piccole cellule (non-small cell lung cancer, NSCLC) localmente avanzato o metastatico con mutazioni dell’EGFR (delezione dell’esone 19 o mutazione L858R).
  • Anche il sottogruppo con metastasi al sistema nervoso centrale (SNC) ha ottenuto buoni risultati (PFS prolungata di 7,1 mesi).

Perché è importante

  • I risultati potrebbero essere utilizzati per ottenere l’approvazione regolatoria in Europa e negli Stati Uniti; aumolertinib è già approvato in Cina.
  • Aumolertinib è solo il secondo TKI di terza generazione.
  • I risultati in presenza di metastasi al SNC sono incoraggianti, perché sono una delle principali cause di morbilità e mortalità.

Disegno dello studio

  • Lo studio AENEAS, una sperimentazione di fase 3, multicentrica, in doppio cieco, randomizzata, è stata condotta presso 53 centri in Cina con pazienti (n=429) assegnati casualmente a terapia di prima linea con aumolertinib (110 mg) o gefitinib (250 mg) una volta al giorno per via orale.
  • I pazienti presentavano NSCLC localmente avanzato o metastatico con mutazioni dell’EGFR.
  • Esito primario: PFS in base alla valutazione dello sperimentatore.
  • Finanziamento: Hansoh Pharmaceutical Group Co, Ltd.

Risultati principali

  • La PFS mediana del gruppo trattato con aumolertinib è risultata più lunga di quella del gruppo trattato con gefitinib (19,3 mesi vs. 9,9 mesi; HR=0,46; P<0,0001).
  • Il tasso di risposta obiettiva e il tasso di controllo della malattia sono stati simili tra gruppi.
  • Il sottogruppo con metastasi al SNC ha evidenziato una PFS mediana più lunga (15,3 mesi nel gruppo trattato con aumolertinib vs. 8,2 mesi nel gruppo trattato con gefitinib; HR=0,38; P<0,0001).

Limite

  • Ancora nessun dato sulla sopravvivenza complessiva (overall survival, OS).

Lu S, Dong X, Jian H, Chen J, Chen G, Sun Y, Ji Y, Wang Z, Shi J, Lu J, Chen S, Lv D, Zhang G, Liu C, Li J, Yu X, Lin Z, Yu Z, Wang Z, Cui J, Xu X, Fang J, Feng J, Xu Z, Ma R, Hu J, Yang N, Zhou X, Wu X, Hu C, Zhang Z, Lu Y, Hu Y, Jiang L, Wang Q, Guo R, Zhou J, Li B, Hu C, Tong W, Zhang H, Ma L, Chen Y, Jie Z, Yao Y, Zhang L, Jie W, Li W, Xiong J, Ye X, Duan J, Yang H, Sun M, Sun C, Wei H, Li C, Ali SM, Miller VA, Wu Q. AENEAS: A Randomized Phase III Trial of Aumolertinib Versus Gefitinib as First-Line Therapy for Locally Advanced or MetastaticNon-Small-Cell Lung Cancer With EGFR Exon 19 Deletion or L858R Mutations. J Clin Oncol. 2022 May 17 [Epub ahead of print]. doi: 10.1200/JCO.21.02641. PMID: 35580297

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