Nota informativa importante su Defitelio (defibrotide)

  • Antonello Viti De Angelis
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Nota Informativa Importante su Defitelio (defibrotide)

Defitelio (defibrotide): Non utilizzare per la profilassi della malattia veno-occlusiva (VOD) dopo trapianto di cellule staminali ematopoietiche (TCSE).

Riassunto:

Lo studio 15-007, che confrontava defibrotide più la migliore cura di supporto (BSC - Best supportive care) con la sola BSC come profilassi della malattia veno-occlusiva dopo trapianto di cellule staminali ematopoietiche, è stato interrotto per inutilità.

Non è stato osservato alcun effetto sull'endpoint primario di efficacia: sopravvivenza in assenza di VOD entro il giorno +30 dopo trapianto di cellule staminali ematopoietiche.

Defitelio non deve essere utilizzato come profilassi per la malattia veno-occlusiva.

Pubblicato il: 13 giugno 2022

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