Nivolumab più cabozantinib sono efficaci nel tumore renale

  • Motzer RJ & al.
  • Lancet Oncol

  • Univadis
  • Notizie di oncologia
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Conclusioni

  • Nivolumab più cabozantinib migliorano la sopravvivenza dei pazienti affetti da carcinoma a cellule renali in stadio avanzato naïve al trattamento rispetto a sunitinib nel follow-up prolungato.

Perché è importante

  • Questi risultati confermano nivolumab più cabozantinib come opzione terapeutica di prima linea per il trattamento di un’ampia gamma di pazienti affetti da carcinoma a cellule renali in stadio avanzato.

Disegno dello studio

  • Sperimentazione randomizzata di fase 3 CheckMate 9ER che ha incluso 651 pazienti affetti da carcinoma a cellule renali a cellule chiare in stadio avanzato o metastatico non trattato precedentemente, assegnati casualmente a nivolumab più cabozantinib o a sunitinib.
  • Finanziamento: Bristol Myers Squibb; Ono Pharmaceutical.

Risultati principali

  • Il follow-up mediano è stato di 32,9 mesi.
  • La sopravvivenza complessiva (overall survival, OS) è migliorata significativamente nel gruppo trattato con nivolumab-cabozantinib rispetto al gruppo trattato con sunitinib (37,7 vs. 34,3 mesi; HR=0,70; P=0,0043).
  • La sopravvivenza libera da progressione (progression-free survival, PFS) mediana è risultata significativamente più lunga nel gruppo trattato con nivolumab più cabozantinib rispetto al gruppo trattato con sunitinib (16,6 vs. 8,3 mesi; HR=0,56; P<0,0001).
  • Nivolumab più cabozantinib hanno migliorato la sopravvivenza di tutti i sottogruppi di pazienti prespecificati.
  • Il tasso di eventi avversi correlati al trattamento di grado 3–4 è risultato del 65% nel gruppo trattato con nivolumab più ipilimumab rispetto al 54% nel gruppo trattato con sunitinib.
  • Non sono stati riferiti nuovi segnali di sicurezza.

Limiti

  • Studio in aperto.