Nivolumab: esiti nella pratica clinica reale e fattori prognostici per il tumore della testa/del collo

  • Hori R & al.
  • Cancers (Basel)
  • 06/09/2019

  • Brian Richardson, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Conclusioni

  • Nel tumore della testa e del collo (head and neck cancer, HNC) recidivante o metastatico nivolumab è associato a un tasso di risposta obiettiva (objective response rate, ORR) del 21,8% nei pazienti affetti da carcinoma a cellule squamose (squamous cell carcinoma, SCC) e dello 0% in quelli con HNC non SCC secondo uno studio multicentrico condotto nella pratica clinica reale.

Perché è importante

  • Nivolumab ha migliorato gli esiti dei pazienti in uno studio di fase 3; questo studio determina l’efficacia nella pratica clinica reale e identifica i fattori prognostici associati.

Risultati principali

  • L’ORR di tutti i pazienti era del 18,3%, con un ORR del 21,8% nei pazienti con SCC e dello 0% nei pazienti con HNC non SCC.
  • I tassi di sopravvivenza complessiva (overall survival, OS) erano del 62,6% nei pazienti con SCC e del 38,1% nei pazienti con HNC non SCC (HR: 2,05; P=0,067).
  • I tassi di sopravvivenza libera da progressione (progression-free survival, PFS) erano del 28,7% nei pazienti con SCC e dell’8,9% nei pazienti con HNC non SCC (HR: 2,28; P=0,007).
  • I fattori prognostici positivi per la PFS nei pazienti con SCC includevano anamnesi di radioterapia del tumore primitivo (46,3% vs. 9,2%; HR; 1,95; P=0,028) ed eventi avversi correlati al trattamento (53,9% vs. 19,0%; HR: 0,36; P=0,006).
    • Il carcinoma platino-refrattario era associato a una PFS peggiore (18,0% vs. 43,6%; HR: 0,54; P=0,049).

Disegno dello studio

  • Sono stati analizzati gli esiti e i fattori ad essi associati di 93 pazienti affetti da HNC recidivante o metastatico (78 casi di SCC, 15 casi di non SCC) trattati con nivolumab.
  • Finanziamento: nessuno.

Limiti

  • Studio retrospettivo.