Modifiche Registri Kymriah (DLCBL) e Kymriah (LLA)

  • Antonello Viti De Angelis
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AIFA Agenzia Italiana del Farmaco
    
Modifiche Registri Kymriah (DLCBL) e Kymriah (LLA)

Si informano gli utenti dei Registri dei farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito dell’approvazione da parte della CTS, sono stati apportati degli aggiornamenti ai Registri Kymriah dedicati al monitoraggio delle seguenti indicazioni terapeutiche:

Trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) in recidiva o refrattario dopo due o più linee di terapia sistemica.
Trattamento di pazienti pediatrici e giovani adulti fino a 25 anni di età inclusi con leucemia linfoblastica acuta (LLA) a cellule B che è refrattaria, in recidiva post-trapianto o in seconda o ulteriore recidiva.

Nello specifico:

- per l’indicazione DLBCL è stato rielaborato un quesito bloccante per i pazienti con coinvolgimento del SNC da parte della patologia e modificato il blocco al trattamento per pazienti precedentemente sottoposti ad allo-trapianto;
- per l’indicazione LLA, è stato eliminato il blocco relativo alla % di blasti midollari.

Si ricorda che le prescrizioni dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, dalla lista dei "Registri e PT attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Si comunica inoltre che, a partire dal 07.07.2022, la modifica in oggetto è disponibile sulla piattaforma web dei registri.

Pubblicato il: 07 luglio 2022

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