Modifiche Registri Imbruvica
- Antonello Viti De Angelis
- Notizie Mediche - VDA Net
AIFA Agenzia Italiana del Farmaco
Modifiche Registri Imbruvica
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n. 120 del 24/05/2022, a partire dal 25/05/2022 sarà possibile utilizzare per le indicazioni di IMBRUVICA
IMBRUVICA in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con linfoma mantellare (MCL) recidivato o refrattario;
IMBRUVICA in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con leucemia linfocitica cronica (LLC) precedentemente non trattata;
IMBRUVICA in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con leucemia linfocitica cronica (LLC) che hanno ricevuto almeno una precedente terapia;
IMBRUVICA in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con macroglobulinemia di Waldenström (WM) che hanno ricevuto almeno una precedente terapia.
le seguenti tre nuove AIC:
AIC n. 043693062/E: 560 mg - cpr rivestita con film - uso orale - blister da 30 cpr
AIC n.043693050/E: 420 mg - cpr rivestita con film - uso orale - blister da 30 cpr
AIC n.043693086/E: 140 mg - cpr rivestita con film - uso orale - blister da 30 cpr
Si informa inoltre che, a seguito dell’approvazione da parte della CTS, è stato aggiornato il Registro IMBRUVICA LLC e nello specifico sono state rimosse dai criteri di eleggibilità le limitazioni legate all’età e/o alle comorbidità precedentemente previste.
Ufficio Registri di Monitoraggio
Pubblicato il: 25 maggio 2022
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