Modifica registro Raxone


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AIFA Agenzia Italiana del Farmaco

Modifica registro Raxone

Si informano gli Utenti dei Registri di Monitoraggio AIFA che, a seguito di segnalazioni pervenute da parte dei clinici prescrittori del medicinale in oggetto, sono state apportate le seguenti modifiche al Registro web RAXONE:

Il campo “Mean Deviation (MD) in dB valutata con campo visivo 30°” permette l’inserimento di  valori numerici anche a 2 cifre decimali
Nella scheda di Rivalutazione annuale (RIV2), il calcolo dei campi "Variazione della acuità visiva"  e "Mean deviation MD..." viene effettuato rispetto ai valori al nadir, ovvero rispetto alla condizione di massima compromissione riportata al baseline o alla prima Rivalutazione (dopo i primi sei mesi di trattamento)

Si specifica che tali modifiche riguardano sia i nuovi trattamenti che quelli già avviati in precedenza.

Ufficio registri di monitoraggio

Pubblicato il: 12 febbraio 2020

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