Modifica Registro Lemtrada - Restrizioni temporanee dell’indicazione terapeutica


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AIFA Agenzia Italiana del Farmaco

Modifica Registro Lemtrada - Restrizioni temporanee dell’indicazione terapeutica

Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

Si informano gli Utenti dei Registri di Monitoraggio AIFA che EMA ha avviato una rivalutazione dei benefici e dei rischi di Lemtrada (alemtuzumab) nel trattamento della sclerosi multipla, in seguito a segnalazioni di gravi reazioni cardiovascolari e a nuovi eventi identificati: epatite autoimmune e linfoistiocitosi emofagocitica (vedi “Nota informativa importante su Lemtrada”).

A seguito delle misure temporanee adottate, è stata modificata la scheda di Registro di Lemtrada consultabile sul portale istituzionale dell'Agenzia.

Ufficio Registri di Monitoraggio

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