Modifica registri Kymriah

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AIFA Agenzia Italiana del Farmaco

Modifica Registri Kymriah

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito dell’approvazione da parte della CTS nella seduta di Novembre 2020, sono stati apportati degli aggiornamenti ai Registri di KYMRIAH per le seguenti indicazioni terapeutiche:

Trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) in recidiva o refrattario dopo due o più linee di terapia sistemica

Trattamento di pazienti pediatrici e giovani adulti fino a 25 anni di età inclusi con leucemia linfoblastica acuta (LLA) a cellule B che è refrattaria, in recidiva post-trapianto o in seconda o ulteriore recidiva

Si specifica che le suddette modifiche hanno il fine di tracciare eventuali trattamenti con prodotti CAR-T Out of Specification e di chiarire le modalità per la compilazione dei Registri in caso di somministrazione di tali prodotti.

A tale riguardo si invita a fare riferimento alle schede cliniche presenti nella lista dei Registri e PT attivi.

Ufficio Registri di Monitoraggio

Pubblicato il: 27 gennaio 2021

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